Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheeldisfunctie bij Hyperemesis Gravidarum

8 december 2016 bijgewerkt door: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Het doel van de studie is om niveaus van serum-inflammatoire adhesiemoleculen in hyperemesis gravidarum te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit 2 groepen; (1) de hyperemesis gravidarum-groep, bestaat uit 25 zwangere vrouwen die uitdroging als gevolg van HG ontwikkelden tussen 6 en 13 zwangerschapsweken en tussen 18 en 35 jaar (2) de normale zwangerschapsgroep, bestaande uit 25 zwangere vrouwen.

HG werd gedefinieerd volgens de onderstaande criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); ernstige misselijkheid en braken resulteerden in 5% gewichtsverlies met betrekking tot pre-zwangerschap of meer dan 3 keer braken en 3-5% gewichtsverlies met ketonurie. De diagnose dehydratie was klinisch gedefinieerd en patiënten met matige en ernstige dehydratie werden in de studie opgenomen. Als klinische bevindingen; Gewichtsverlies, capillaire herinneringstijd, droge slijmvliezen, droge ogen, hartslag, systolische bloeddruk, ademhaling, verslechtering van de huidturgor en urineproductie werden geëvalueerd.

Andere pathologieën die misselijkheid en braken veroorzaken, zoals; gastro-enteritis, gastroparese, aandoeningen van de galwegen, hepatitis, maagzweren, appendicitis, pyelonefritis, ovariële torsie, urinewegstenen, diabetische ketoacidose, hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie, migraine, pseudotumor cerebra, vestibulaire aandoeningen werden uitgesloten van de studie. Patiënten werden uitgesloten van de onderzoek in aanwezigheid van pregestationele diabetes chronische hypertensie, chronisch lever- en nierfalen, voorgeschiedenis van pre-eclampsie, meerlingzwangerschap, hyperlipidemie, hypercholesterolemie, zwaarlijvigheid, tabaksgebruik, NSAID-drugsgebruik, infectie in de afgelopen drie maanden en operaties in de afgelopen maand die kunnen leiden tot endotheeldysfunctie.

Bloed- en urinemonsters werden verzameld van de patiënten met HG tijdens ziekenhuisopname en tijdens reguliere kliniekbezoeken in de controlegroep. De 2 ml bloedmonsters werden onttrokken in serumscheidende buizen voor de metingen van serumbiochemische parameters en 2 ml bloedmonsters werden onttrokken in EDTA-bevattende buizen voor het meten van serumhemoglobine- en hematocrietniveaus. Er werden ochtendurinemonsters verzameld van de onderzoekspopulatie. Deze bloed- en urinemonsters werden op dezelfde dag geanalyseerd voor de biochemische klinieken van Kayseri Education and Research. Bovendien werd 2 ml bloedmonsters afgenomen in serumscheidingsbuizen voor het analyseren van de serumspiegels van sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectine en sICAM-1. Al het serum werd bewaard bij -80°C in niet-adsorbeerbare buisjes. Na drie maanden voor het opgeslagen eerste bloedmonster, werden de serumspiegels van sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectine en sICAM-1 bepaald door middel van een enzym-gekoppelde immunosorbenttest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kayseri, Kalkoen, 38000
        • Werving
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit 2 groepen; (1) de hyperemesis gravidarum-groep, bestaat uit 25 zwangere vrouwen die uitdroging als gevolg van HG ontwikkelden tussen 6 en 13 zwangerschapsweken en tussen 18 en 35 jaar (2) de normale zwangerschapsgroep, bestaande uit 25 zwangere vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6-13 zwangerschapsweken
  • tussen 18-35 jaar
  • Enkele zwangerschap
  • Uitdroging door HG

Uitsluitingscriteria:

Andere pathologieën die misselijkheid en braken veroorzaken;

  • gastro-enteritis
  • gastroparese
  • aandoeningen van de galwegen
  • hepatitis
  • maagzweren
  • appendicitis
  • pyelonefritis
  • urineweg stenen
  • hyperthyreoïdie
  • hyperparathyreoïdie
  • migraine
  • vestibulaire aandoeningen

Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek in aanwezigheid van parameters die endotheliale disfunctie kunnen veroorzaken, zoals;

  • pregestationele diabetes
  • chronische hypertensie
  • chronisch lever- en nierfalen
  • geschiedenis van pre-eclampsie
  • meerling zwangerschap
  • hyperlipidemie
  • hypercholesterolemie
  • zwaarlijvigheid
  • tabak gebruik
  • NSAID-drugsgebruik
  • infectie in de afgelopen drie maanden
  • operatie in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hyperemesis gravidarum met uitdroging
De eerste groep bestond uit patiënten met de diagnose hyperemesis gravidarum met uitdroging
Controlegroep
De controlegroep bestond uit patiënten die gezonde zwangere vrouwen waren die alleen voor routineonderzoek zonder enige symptomen in de kliniek waren opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum-inflammatoire adhesiemoleculen in hyperemesis gravidarum
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren