Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální dysfunkce u Hyperemesis Gravidarum

8. prosince 2016 aktualizováno: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Účelem studie je stanovení hladin sérových zánětlivých adhezních molekul u hyperemesis gravidarum

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Studovaná populace sestávala ze 2 skupin; (1) skupina hyperemesis gravidarum se skládá z 25 těhotných žen, u kterých došlo k dehydrataci v důsledku HG mezi 6. a 13. gestačním týdnem a mezi 18. a 35. rokem (2) skupina s normálním těhotenstvím, sestávající z 25 těhotných žen.

HG byla definována podle následujících kritérií American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); těžká nevolnost a zvracení vedly k 5% úbytku hmotnosti s ohledem na předgestaci nebo zvracení více než 3krát a ke 3-5% úbytku hmotnosti s ketonurií. Diagnóza dehydratace byla klinicky definována a do studie byli zařazeni pacienti se středně těžkou a těžkou dehydratací. Jako klinické nálezy; Hodnotil se úbytek hmotnosti, doba kapilárního vzruchu, suché sliznice, suché oko, tepová frekvence, systolický krevní tlak, dýchání, zhoršení kožního turgoru a výdej moči.

Jiné patologie způsobující nevolnost a zvracení jako; gastroenteritida, gastroparéza, onemocnění žlučových cest, hepatitida, peptické vředy, apendicitida, pyelonefritida, torze vaječníků, močové kameny, diabetická ketoacidóza, hypertyreóza, hyperparatyreóza, migréna, pseudonádor mozku, vestibulární choroby byly ze studie vyloučeny. studie s pregestačním diabetem, chronickou hypertenzí, chronickým selháním jater a ledvin, preeklampsií v anamnéze, vícečetným těhotenstvím, hyperlipidemií, hypercholesterolemií, obezitou, užíváním tabáku, užíváním NSAID, infekcí během posledních tří měsíců a operací během posledního měsíce, která by mohla způsobit endoteliální dysfunkce.

Vzorky krve a moči byly odebírány pacientům s HG během hospitalizace a při pravidelných návštěvách kliniky v kontrolní skupině. Vzorky krve o objemu 2 ml byly odebrány do zkumavek pro separaci séra pro měření biochemických parametrů séra a 2 ml vzorky krve byly odebrány do zkumavek obsahujících EDTA pro měření hladin hemoglobinu a hematokritu v séru. Od studované populace byly odebrány vzorky moči časně ráno. Tyto vzorky krve a moči byly analyzovány ve stejný den pro biochemické kliniky nemocnice Kayseri Education and Research. Kromě toho byly 2 ml vzorků krve odebrány do zkumavek pro separaci séra pro analýzu hladin sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektinu a sICAM-1 v séru. Všechna séra byla skladována při -80 °C v neadsorbovatelných zkumavkách. Po třech měsících pro skladovaný první vzorek krve byly stanoveny hladiny sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektinu a sICAM-1 v séru pomocí enzymatického imunosorbentního testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38000
        • Nábor
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace sestávala ze 2 skupin; (1) skupina hyperemesis gravidarum se skládá z 25 těhotných žen, u kterých došlo k dehydrataci v důsledku HG mezi 6. a 13. gestačním týdnem a mezi 18. a 35. rokem (2) skupina s normálním těhotenstvím, sestávající z 25 těhotných žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-13 gestačních týdnů
  • mezi 18-35 lety
  • Jediné těhotenství
  • Dehydratace v důsledku HG

Kritéria vyloučení:

Jiné patologie způsobující nevolnost a zvracení;

  • gastroenteritida
  • gastroparéza
  • onemocnění žlučovodů
  • hepatitida
  • peptické vředy
  • apendicitida
  • pyelonefritida
  • kameny v močových cestách
  • hypertyreóza
  • hyperparatyreóza
  • migréna
  • vestibulární nemoci

Pacienti byli vyloučeni ze studie za přítomnosti parametrů, které mohou způsobit endoteliální dysfunkci, jako je;

  • pregestační diabetes
  • chronická hypertenze
  • chronické selhání jater a ledvin
  • anamnéza preeklampsie
  • vícečetné těhotenství
  • hyperlipidemie
  • hypercholesterolémie
  • obezita
  • užívání tabáku
  • Užívání NSAID drog
  • infekce za poslední tři měsíce
  • operaci za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
hyperemesis gravidarum s dehydratací
První skupinu tvořili pacienti s diagnózou hyperemesis gravidarum s dehydratací
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořily pacientky, které byly zdravé těhotné ženy přijaté na kliniku pouze k běžnému vyšetření bez jakýchkoliv příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​zánětlivé adhezní molekuly u hyperemesis gravidarum
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperemeze; Gravidarum, s dehydratací

Předplatit