Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja śródbłonka w niepowściągliwych wymiotach ciężarnych

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Celem pracy jest określenie stężenia zapalnych cząsteczek adhezyjnych w surowicy w niepowściągliwych wymiotach ciężarnych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badana populacja składała się z 2 grup; (1) grupa niepowściągliwych wymiotów ciężarnych obejmuje 25 kobiet w ciąży, u których rozwinęło się odwodnienie z powodu HG między 6 a 13 tygodniem ciąży i między 18 a 35 rokiem życia (2) grupa kobiet w normalnej ciąży, składająca się z 25 kobiet w ciąży.

HG zdefiniowano zgodnie z następującymi kryteriami American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); ciężkie nudności i wymioty powodowały utratę masy ciała o 5% w stosunku do okresu przed ciążą lub ponad 3-krotne wymioty oraz utratę wagi o 3-5% w przypadku ketonurii. Rozpoznanie odwodnienia zostało określone klinicznie, a do badania włączono pacjentów z umiarkowanym i ciężkim odwodnieniem. Jako wyniki kliniczne; Oceniano utratę masy ciała, czas powrotu naczyń włosowatych, suchość błon śluzowych, suchość oka, częstość tętna, skurczowe ciśnienie krwi, oddychanie, pogorszenie turgoru skóry i wydalanie moczu.

Inne patologie powodujące nudności i wymioty, takie jak; zapalenie żołądka i jelit, gastropareza, choroby dróg żółciowych, zapalenie wątroby, wrzody trawienne, zapalenie wyrostka robaczkowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, skręt jajnika, kamienie w drogach moczowych, cukrzycowa kwasica ketonowa, nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, migrena, guz rzekomy mózgu, choroby układu przedsionkowego zostały wyłączone z badania. badanie w obecności cukrzycy przedciążowej przewlekłego nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności wątroby i nerek, stanu przedrzucawkowego w wywiadzie, ciąży mnogiej, hiperlipidemii, hipercholesterolemii, otyłości, palenia tytoniu, stosowania leków z grupy NLPZ, infekcji w ciągu ostatnich trzech miesięcy i operacji w ciągu ostatniego miesiąca, które mogą powodować dysfunkcja śródbłonka.

Próbki krwi i moczu pobierano od pacjentów z HG podczas hospitalizacji oraz podczas regularnych wizyt w poradni w grupie kontrolnej. 2 ml próbek krwi pobrano do probówek do oddzielania surowicy w celu pomiaru parametrów biochemicznych surowicy, a 2 ml próbki krwi pobrano do probówek zawierających EDTA w celu pomiaru poziomu hemoglobiny w surowicy i hematokrytu. Z badanej populacji pobierano próbki moczu wcześnie rano. Te próbki krwi i moczu zostały przeanalizowane tego samego dnia dla klinik biochemicznych szpitala Kayseri Education and Research. Ponadto 2 ml próbek krwi pobrano do probówek do oddzielania surowicy w celu analizy poziomów sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektyny i sICAM-1 w surowicy. Całą surowicę przechowywano w temperaturze -80°C w probówkach nieadsorbowalnych. Po trzech miesiącach przechowywania pierwszej próbki krwi określono poziomy sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektyny i sICAM-1 w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z 2 grup; (1) grupa niepowściągliwych wymiotów ciężarnych obejmuje 25 kobiet w ciąży, u których rozwinęło się odwodnienie z powodu HG między 6 a 13 tygodniem ciąży i między 18 a 35 rokiem życia (2) grupa kobiet w normalnej ciąży, składająca się z 25 kobiet w ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-13 tydzień ciąży
  • w wieku 18-35 lat
  • Pojedyncza ciąża
  • Odwodnienie spowodowane HG

Kryteria wyłączenia:

Inne patologie powodujące nudności i wymioty;

  • nieżyt żołądka i jelit
  • gastropareza
  • choroby dróg żółciowych
  • zapalenie wątroby
  • wrzody trawienne
  • zapalenie wyrostka robaczkowego
  • odmiedniczkowe zapalenie nerek
  • kamienie moczowe
  • nadczynność tarczycy
  • nadczynność przytarczyc
  • migrena
  • choroby przedsionkowe

Pacjenci zostali wykluczeni z badania w obecności parametrów, które mogą powodować dysfunkcję śródbłonka, takich jak;

  • cukrzyca przedciążowa
  • przewlekłe nadciśnienie
  • przewlekła niewydolność wątroby i nerek
  • historia stanu przedrzucawkowego
  • ciąża mnoga
  • hiperlipidemia
  • hipercholesterolemia
  • otyłość
  • używanie tytoniu
  • Używanie leków NLPZ
  • zakażenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • operację w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
hyperemesis gravidarum z odwodnieniem
Pierwszą grupę stanowiły pacjentki z rozpoznaniem niepowściągliwych wymiotów ciężarnych z odwodnieniem
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły pacjentki, które były zdrowymi kobietami w ciąży przyjętymi do kliniki na rutynowe badania bez objawów chorobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cząsteczki adhezji zapalnej surowicy w niepowściągliwych wymiotach ciężarnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj