- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02989337
Эндотелиальная дисфункция при гиперемезисе беременных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследуемая популяция состояла из 2 групп; (1) группа с гиперемезисом беременных, состоящая из 25 беременных, у которых развилось обезвоживание вследствие ГГ между 6 и 13 неделями гестации и между 18 и 35 годами (2) группа нормальной беременности, состоящая из 25 беременных женщин.
HG был определен в соответствии с критериями Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG); сильная тошнота и рвота приводили к потере массы тела на 5 % по отношению к прегестационному периоду или рвоте более 3 раз и на 3–5 % к потере массы тела при кетонурии. Диагноз обезвоживания был установлен клинически, и в исследование были включены пациенты с умеренным и тяжелым обезвоживанием. Как клинические данные; Оценивали потерю веса, время капиллярного восстановления, сухость слизистых оболочек, сухость глаз, частоту пульса, систолическое артериальное давление, дыхание, ухудшение тургора кожи и диурез.
Другие патологии, вызывающие тошноту и рвоту; Из исследования исключали гастроэнтерит, гастропарез, заболевания желчных путей, гепатит, пептические язвы, аппендицит, пиелонефрит, перекрут яичников, камни мочевыводящих путей, диабетический кетоацидоз, гипертиреоз, гиперпаратиреоз, мигрень, псевдоопухоли головного мозга, вестибулярные заболевания. исследование на фоне прегестационного диабета, хронической гипертензии, хронической печеночной и почечной недостаточности, преэклампсии в анамнезе, многоплодной беременности, гиперлипидемии, гиперхолестеринемии, ожирения, употребления табака, приема НПВП, инфекции в течение последних трех месяцев и операции в течение последнего месяца, которая могла вызвать эндотелиальная дисфункция.
Образцы крови и мочи собирали у пациентов с ХГ во время госпитализации и во время регулярных визитов в клинику в контрольной группе. Образцы крови объемом 2 мл отбирали в пробирки для отделения сыворотки для измерения биохимических параметров сыворотки, а образцы крови объемом 2 мл отбирали в пробирки, содержащие ЭДТА, для измерения уровней гемоглобина и гематокрита в сыворотке. Образцы утренней мочи были собраны у исследуемой популяции. Эти образцы крови и мочи были проанализированы в тот же день для биохимических клиник образовательной и исследовательской больниц Кайсери. Кроме того, 2 мл образцов крови отбирали в пробирки для разделения сыворотки для анализа уровней sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-селектина и sICAM-1 в сыворотке. Всю сыворотку хранили при -80°С в неадсорбируемых пробирках. Через три месяца после хранения первого образца крови уровни sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-селектина и sICAM-1 в сыворотке определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yusuf MADENDAG, Central Contact Backup
- Номер телефона: +905055011340
- Электронная почта: yusufmadendag@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38000
- Рекрутинг
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Контакт:
- yusuf madendag
- Номер телефона: +905055011340
- Электронная почта: yusufmadedag@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 6-13 недель беременности
- в возрасте от 18 до 35 лет
- Одноплодная беременность
- Обезвоживание из-за HG
Критерий исключения:
Другие патологии, вызывающие тошноту и рвоту;
- гастроэнтерит
- гастропарез
- заболевания желчных протоков
- гепатит
- пептические язвы
- аппендицит
- пиелонефрит
- камни мочевыводящих путей
- гипертиреоз
- гиперпаратиреоз
- мигрень
- вестибулярные заболевания
Пациентов исключали из исследования при наличии параметров, которые могут вызывать эндотелиальную дисфункцию, таких как;
- прегестационный диабет
- хроническая гипертония
- хроническая печеночная и почечная недостаточность
- история преэклампсии
- многоплодная беременность
- гиперлипидемия
- гиперхолестеринемия
- ожирение
- употребление табака
- употребление НПВП
- инфекции в течение последних трех месяцев
- операция в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
гиперемезис беременных с обезвоживанием
Первую группу составили пациентки с диагнозом гиперемезис беременных с обезвоживанием.
|
Контрольная группа
Контрольную группу составили пациентки — здоровые беременные женщины, поступившие в клинику только на плановое обследование без каких-либо симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Молекулы воспалительной адгезии в сыворотке крови при гиперемезисе беременных
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гиперемезис; Gravidarum, при обезвоживании
-
Batman Training and Research HospitalЗавершенныйРоговичная дистрофия | Макулярная дистрофия | Hyperemesis Gravidarum - тяжелаяТурция