Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальная дисфункция при гиперемезисе беременных

8 декабря 2016 г. обновлено: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Цель исследования - определение уровня молекул воспалительной адгезии в сыворотке крови при гиперемезисе беременных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Исследуемая популяция состояла из 2 групп; (1) группа с гиперемезисом беременных, состоящая из 25 беременных, у которых развилось обезвоживание вследствие ГГ между 6 и 13 неделями гестации и между 18 и 35 годами (2) группа нормальной беременности, состоящая из 25 беременных женщин.

HG был определен в соответствии с критериями Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG); сильная тошнота и рвота приводили к потере массы тела на 5 % по отношению к прегестационному периоду или рвоте более 3 раз и на 3–5 % к потере массы тела при кетонурии. Диагноз обезвоживания был установлен клинически, и в исследование были включены пациенты с умеренным и тяжелым обезвоживанием. Как клинические данные; Оценивали потерю веса, время капиллярного восстановления, сухость слизистых оболочек, сухость глаз, частоту пульса, систолическое артериальное давление, дыхание, ухудшение тургора кожи и диурез.

Другие патологии, вызывающие тошноту и рвоту; Из исследования исключали гастроэнтерит, гастропарез, заболевания желчных путей, гепатит, пептические язвы, аппендицит, пиелонефрит, перекрут яичников, камни мочевыводящих путей, диабетический кетоацидоз, гипертиреоз, гиперпаратиреоз, мигрень, псевдоопухоли головного мозга, вестибулярные заболевания. исследование на фоне прегестационного диабета, хронической гипертензии, хронической печеночной и почечной недостаточности, преэклампсии в анамнезе, многоплодной беременности, гиперлипидемии, гиперхолестеринемии, ожирения, употребления табака, приема НПВП, инфекции в течение последних трех месяцев и операции в течение последнего месяца, которая могла вызвать эндотелиальная дисфункция.

Образцы крови и мочи собирали у пациентов с ХГ во время госпитализации и во время регулярных визитов в клинику в контрольной группе. Образцы крови объемом 2 мл отбирали в пробирки для отделения сыворотки для измерения биохимических параметров сыворотки, а образцы крови объемом 2 мл отбирали в пробирки, содержащие ЭДТА, для измерения уровней гемоглобина и гематокрита в сыворотке. Образцы утренней мочи были собраны у исследуемой популяции. Эти образцы крови и мочи были проанализированы в тот же день для биохимических клиник образовательной и исследовательской больниц Кайсери. Кроме того, 2 мл образцов крови отбирали в пробирки для разделения сыворотки для анализа уровней sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-селектина и sICAM-1 в сыворотке. Всю сыворотку хранили при -80°С в неадсорбируемых пробирках. Через три месяца после хранения первого образца крови уровни sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-селектина и sICAM-1 в сыворотке определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yusuf MADENDAG, Central Contact Backup
  • Номер телефона: +905055011340
  • Электронная почта: yusufmadendag@gmail.com

Места учебы

      • Kayseri, Турция, 38000
        • Рекрутинг
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • yusuf madendag
          • Номер телефона: +905055011340
          • Электронная почта: yusufmadedag@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из 2 групп; (1) группа с гиперемезисом беременных, состоящая из 25 беременных, у которых развилось обезвоживание вследствие ГГ между 6 и 13 неделями гестации и между 18 и 35 годами (2) группа нормальной беременности, состоящая из 25 беременных женщин.

Описание

Критерии включения:

  • 6-13 недель беременности
  • в возрасте от 18 до 35 лет
  • Одноплодная беременность
  • Обезвоживание из-за HG

Критерий исключения:

Другие патологии, вызывающие тошноту и рвоту;

  • гастроэнтерит
  • гастропарез
  • заболевания желчных протоков
  • гепатит
  • пептические язвы
  • аппендицит
  • пиелонефрит
  • камни мочевыводящих путей
  • гипертиреоз
  • гиперпаратиреоз
  • мигрень
  • вестибулярные заболевания

Пациентов исключали из исследования при наличии параметров, которые могут вызывать эндотелиальную дисфункцию, таких как;

  • прегестационный диабет
  • хроническая гипертония
  • хроническая печеночная и почечная недостаточность
  • история преэклампсии
  • многоплодная беременность
  • гиперлипидемия
  • гиперхолестеринемия
  • ожирение
  • употребление табака
  • употребление НПВП
  • инфекции в течение последних трех месяцев
  • операция в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
гиперемезис беременных с обезвоживанием
Первую группу составили пациентки с диагнозом гиперемезис беременных с обезвоживанием.
Контрольная группа
Контрольную группу составили пациентки — здоровые беременные женщины, поступившие в клинику только на плановое обследование без каких-либо симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Молекулы воспалительной адгезии в сыворотке крови при гиперемезисе беременных
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиперемезис; Gravidarum, при обезвоживании

Подписаться