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妊娠剧吐的内皮功能障碍

2016年12月8日 更新者:Erdem Sahin、Kayseri Education and Research Hospital
该研究的目的是确定妊娠剧吐患者的血清炎症粘附分子水平

研究概览

地位

未知

详细说明

研究人群由 2 组组成; (1) 妊娠剧吐组,由 25 名在妊娠 6 至 13 周和 18 至 35 岁之间因 HG 而发生脱水的孕妇组成 (2) 正常妊娠组,由 25 名孕妇组成。

HG 根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 标准进行定义;严重的恶心和呕吐导致孕前体重减轻 5% 或呕吐超过 3 次,体重减轻 3-5% 并伴有酮尿。 脱水的诊断由临床定义,中度和重度脱水患者被纳入研究。 作为临床发现;评估体重减轻、毛细血管恢复时间、干燥粘膜、干眼症、脉率、收缩压、呼吸、皮肤弹性恶化和尿量。

引起恶心和呕吐的其他病症,如;胃肠炎、胃轻瘫、胆管疾病、肝炎、消化性溃疡、阑尾炎、肾盂肾炎、卵巢扭转、尿路结石、糖尿病酮症酸中毒、甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、偏头痛、假性脑瘤、前庭疾病被排除在研究之外。在存在妊娠前糖尿病慢性高血压、慢性肝肾功能衰竭、先兆子痫病史、多胎妊娠、高脂血症、高胆固醇血症、肥胖、吸烟、使用非甾体抗炎药、最近三个月内感染和最近一个月内可能导致的手术的情况下进行的研究内皮功能障碍。

在住院期间和对照组定期就诊期间从 HG 患者收集血液和尿液标本。 将2mL血样抽取至血清分离管中用于测定血清生化参数,将2mL血样抽取至含有EDTA的管中用于测定血清血红蛋白和血细胞比容水平。 从研究人群中收集清晨尿样。 这些血液和尿液样本在同一天为开塞利教育和研究医院生化诊所进行了分析。 此外,将2mL血样抽取至血清分离管中用于分析血清sVEGFR-1、sVCAM-1、sE-选择素和sICAM-1水平。 所有血清都储存在-80°C 的非吸附管中。 第一份血样储存三个月后,通过酶联免疫吸附测定法测定血清 sVEGFR-1、sVCAM-1、sE-选择素和 sICAM-1 水平。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38000
        • 招聘中
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由 2 组组成; (1) 妊娠剧吐组,由 25 名在妊娠 6 至 13 周和 18 至 35 岁之间因 HG 而发生脱水的孕妇组成 (2) 正常妊娠组,由 25 名孕妇组成。

描述

纳入标准:

  • 6-13 孕周
  • 18-35岁之间
  • 单胎妊娠
  • HG 导致脱水

排除标准:

引起恶心和呕吐的其他病症;

  • 肠胃炎
  • 胃轻瘫
  • 胆管疾病
  • 肝炎
  • 胃溃疡
  • 阑尾炎
  • 肾盂肾炎
  • 尿路结石
  • 甲亢
  • 甲状旁腺功能亢进症
  • 偏头痛
  • 前庭疾病

存在可能导致内皮功能障碍的参数的患者被排除在研究之外,例如;

  • 孕前糖尿病
  • 慢性高血压
  • 慢性肝肾功能衰竭
  • 先兆子痫病史
  • 多胎妊娠
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 肥胖
  • 烟草使用
  • 非甾体抗炎药的使用
  • 最近三个月内感染
  • 最近一个月内手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
妊娠剧吐伴脱水
第一组由诊断为妊娠剧吐并伴有脱水的患者组成
控制组
对照组为健康孕妇入院仅作常规检查,无任何症状

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
妊娠剧吐血清炎症黏附分子
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月8日

首次发布 (估计)

2016年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月8日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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