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Dysfonction endothéliale dans l'hyperémèse gravidique

8 décembre 2016 mis à jour par: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Le but de l'étude est de déterminer les niveaux de molécules d'adhésion inflammatoires sériques dans l'hyperemesis gravidarum

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La population étudiée était composée de 2 groupes; (1) le groupe hyperemesis gravidarum, composé de 25 femmes enceintes qui ont développé une déshydratation due à l'HG entre 6 et 13 semaines de gestation et entre 18 et 35 ans (2) le groupe grossesse normale, composé de 25 femmes enceintes.

L'HG a été défini selon les critères suivants de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ; des nausées et des vomissements sévères ont entraîné une perte de poids de 5 % par rapport à la prégestation ou des vomissements plus de 3 fois et une perte de poids de 3 à 5 % avec une cétonurie. Le diagnostic de déshydratation a été défini cliniquement et les patients présentant une déshydratation modérée et sévère ont été inclus dans l'étude. Comme résultats cliniques ; La perte de poids, le temps de rappel capillaire, la sécheresse des muqueuses, la sécheresse oculaire, le pouls, la pression artérielle systolique, la respiration, la détérioration de la turgescence cutanée et le débit urinaire ont été évalués.

D'autres pathologies provoquant des nausées et des vomissements comme; gastro-entérite, gastroparésie, maladies du canal biliaire, hépatite, ulcères peptiques, appendicite, pyélonéphrite, torsion ovarienne, calculs des voies urinaires, acidocétose diabétique, hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, migraine, pseudo-tumeur cérébrale, maladies vestibulaires ont été exclus de l'étude. Les patients ont été exclus de l'étude. étude en présence de diabète prégestationnel, d'hypertension chronique, d'insuffisance hépatique et rénale chronique, d'antécédents de prééclampsie, de grossesse multiple, d'hyperlipidémie, d'hypercholestérolémie, d'obésité, de tabagisme, d'utilisation d'AINS, d'infection au cours des trois derniers mois et d'une intervention chirurgicale au cours du dernier mois pouvant causer le dysfonctionnement endothélial.

Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés chez les patients atteints d'HG pendant l'hospitalisation et lors de visites régulières à la clinique dans le groupe témoin. Les 2 ml d'échantillons de sang ont été prélevés dans des tubes de séparation de sérum pour les mesures des paramètres biochimiques sériques et des échantillons de sang de 2 ml ont été prélevés dans des tubes contenant de l'EDTA pour mesurer les taux d'hémoglobine et d'hématocrite sériques. Des échantillons d'urine du matin ont été prélevés sur la population étudiée. Ces échantillons de sang et d'urine ont été analysés le même jour pour les cliniques biochimiques de l'hôpital Kayseri Education and Research. De plus, 2 ml d'échantillons de sang ont été prélevés dans des tubes de séparation de sérum pour analyser les taux sériques de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-sélectine et sICAM-1. Tout le sérum a été stocké à -80°C dans des tubes non adsorbables. Après trois mois pour le premier échantillon de sang stocké, les taux sériques de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-sélectine et sICAM-1 ont été déterminés par un dosage immuno-enzymatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yusuf MADENDAG, Central Contact Backup
  • Numéro de téléphone: +905055011340
  • E-mail: yusufmadendag@gmail.com

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38000
        • Recrutement
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de 2 groupes; (1) le groupe hyperemesis gravidarum, composé de 25 femmes enceintes qui ont développé une déshydratation due à l'HG entre 6 et 13 semaines de gestation et entre 18 et 35 ans (2) le groupe grossesse normale, composé de 25 femmes enceintes.

La description

Critère d'intégration:

  • 6-13 semaines de gestation
  • entre 18 et 35 ans
  • Grossesse unique
  • Déshydratation due à HG

Critère d'exclusion:

Autres pathologies provoquant des nausées et des vomissements ;

  • gastro-entérite
  • gastroparésie
  • maladies des voies biliaires
  • hépatite
  • ulcères peptiques
  • appendicite
  • pyélonéphrite
  • calculs urinaires
  • hyperthyroïdie
  • hyperparathyroïdie
  • migraine
  • maladies vestibulaires

Les patients ont été exclus de l'étude en présence de paramètres susceptibles de provoquer une dysfonction endothéliale tels que ;

  • diabète prégestationnel
  • hypertension chronique
  • insuffisance hépatique et rénale chronique
  • antécédents de prééclampsie
  • grossesse multiple
  • hyperlipidémie
  • hypercholestérolémie
  • obésité
  • l'usage du tabac
  • Consommation de médicaments AINS
  • infection au cours des trois derniers mois
  • chirurgie au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
hyperemesis gravidarum avec déshydratation
Le premier groupe a été formé des patients diagnostiqués hyperemesis gravidarum avec déshydratation
Groupe de contrôle
Le groupe témoin était formé de patientes qui étaient des femmes enceintes en bonne santé admises à la clinique juste pour un examen de routine sans aucun symptôme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Molécules d'adhésion inflammatoires sériques dans l'hyperémèse gravidique
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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