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Disfunción endotelial en hiperémesis gravídica

8 de diciembre de 2016 actualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
El propósito del estudio es determinar los niveles séricos de moléculas de adhesión inflamatorias en la hiperémesis gravídica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La población de estudio estuvo compuesta por 2 grupos; (1) el grupo de hiperémesis gravídica, formado por 25 gestantes que desarrollaron deshidratación por HG entre las 6 y 13 semanas de gestación y entre los 18 y 35 años (2) el grupo de embarazo normal, formado por 25 gestantes.

La HG se definió de acuerdo con los siguientes criterios del American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); las náuseas y los vómitos intensos resultaron en una pérdida de peso del 5 % con respecto a la pregestación o vómitos más de 3 veces y una pérdida de peso del 3 al 5 % con cetonuria. El diagnóstico de deshidratación se definió clínicamente y se incluyeron en el estudio pacientes con deshidratación moderada y severa. Como hallazgos clínicos; Se evaluó pérdida de peso, tiempo de recuerdo capilar, mucosas secas, ojo seco, pulso, presión arterial sistólica, respiración, deterioro de la turgencia cutánea y diuresis.

Otras patologías que provocan náuseas y vómitos como; Se excluyeron del estudio gastroenteritis, gastroparesia, enfermedades de las vías biliares, hepatitis, úlceras pépticas, apendicitis, pielonefritis, torsión de ovario, cálculos en el tracto urinario, cetoacidosis diabética, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, migraña, seudotumor cerebral, enfermedades vestibulares. estudio en presencia de diabetes pregestacional, hipertensión crónica, insuficiencia hepática y renal crónica, antecedentes de preeclampsia, embarazo múltiple, hiperlipidemia, hipercolesterolemia, obesidad, tabaquismo, consumo de AINE, infección en los últimos tres meses y cirugía en el último mes que pudiera causar Disfunción endotélica.

Se recolectaron muestras de sangre y orina de los pacientes con HG durante la hospitalización y durante las visitas regulares a la clínica en el grupo de control. Se extrajeron 2 ml de muestras de sangre en tubos de separación de suero para medir los parámetros bioquímicos del suero y se extrajeron 2 ml de muestras de sangre en tubos que contenían EDTA para medir los niveles séricos de hemoglobina y hematocrito. Se recogieron muestras de orina de la mañana temprano de la población de estudio. Estas muestras de sangre y orina se analizaron el mismo día para las clínicas bioquímicas del hospital Kayseri Education and Research. Además, se extrajeron 2 ml de muestras de sangre en tubos de separación de suero para analizar los niveles séricos de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina y sICAM-1. Todo el suero se almacenó a -80°C en tubos no adsorbibles. Después de tres meses para la primera muestra de sangre almacenada, se determinaron los niveles séricos de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina y sICAM-1 mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38000
        • Reclutamiento
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por 2 grupos; (1) el grupo de hiperémesis gravídica, formado por 25 gestantes que desarrollaron deshidratación por HG entre las 6 y 13 semanas de gestación y entre los 18 y 35 años (2) el grupo de embarazo normal, formado por 25 gestantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6-13 semanas gestacionales
  • entre 18-35 años de edad
  • embarazo único
  • Deshidratación por HG

Criterio de exclusión:

Otras patologías que provocan náuseas y vómitos;

  • gastroenteritis
  • gastroparesia
  • enfermedades del conducto biliar
  • hepatitis
  • úlceras pépticas
  • apendicitis
  • pielonefritis
  • piedras del tracto urinario
  • hipertiroidismo
  • hiperparatiroidismo
  • migraña
  • enfermedades vestibulares

Los pacientes fueron excluidos del estudio en presencia de parámetros que pueden causar disfunción endotelial como;

  • diabetes pregestacional
  • hipertensión crónica
  • Insuficiencia hepática y renal crónica.
  • historia de la preeclampsia
  • embarazo múltiple
  • hiperlipidemia
  • hipercolesterolemia
  • obesidad
  • el consumo de tabaco
  • Uso de medicamentos AINE
  • infección en los últimos tres meses
  • cirugía en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
hiperémesis gravídica con deshidratación
El primer grupo estaba formado por los pacientes diagnosticados de hiperémesis gravídica con deshidratación.
Grupo de control
El grupo de control se formó con las pacientes que eran mujeres embarazadas sanas que ingresaron a la clínica solo para un examen de rutina sin ningún síntoma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Moléculas de adhesión inflamatoria sérica en la hiperémesis gravídica
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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