- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02989337
Disfunción endotelial en hiperémesis gravídica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de estudio estuvo compuesta por 2 grupos; (1) el grupo de hiperémesis gravídica, formado por 25 gestantes que desarrollaron deshidratación por HG entre las 6 y 13 semanas de gestación y entre los 18 y 35 años (2) el grupo de embarazo normal, formado por 25 gestantes.
La HG se definió de acuerdo con los siguientes criterios del American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG); las náuseas y los vómitos intensos resultaron en una pérdida de peso del 5 % con respecto a la pregestación o vómitos más de 3 veces y una pérdida de peso del 3 al 5 % con cetonuria. El diagnóstico de deshidratación se definió clínicamente y se incluyeron en el estudio pacientes con deshidratación moderada y severa. Como hallazgos clínicos; Se evaluó pérdida de peso, tiempo de recuerdo capilar, mucosas secas, ojo seco, pulso, presión arterial sistólica, respiración, deterioro de la turgencia cutánea y diuresis.
Otras patologías que provocan náuseas y vómitos como; Se excluyeron del estudio gastroenteritis, gastroparesia, enfermedades de las vías biliares, hepatitis, úlceras pépticas, apendicitis, pielonefritis, torsión de ovario, cálculos en el tracto urinario, cetoacidosis diabética, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo, migraña, seudotumor cerebral, enfermedades vestibulares. estudio en presencia de diabetes pregestacional, hipertensión crónica, insuficiencia hepática y renal crónica, antecedentes de preeclampsia, embarazo múltiple, hiperlipidemia, hipercolesterolemia, obesidad, tabaquismo, consumo de AINE, infección en los últimos tres meses y cirugía en el último mes que pudiera causar Disfunción endotélica.
Se recolectaron muestras de sangre y orina de los pacientes con HG durante la hospitalización y durante las visitas regulares a la clínica en el grupo de control. Se extrajeron 2 ml de muestras de sangre en tubos de separación de suero para medir los parámetros bioquímicos del suero y se extrajeron 2 ml de muestras de sangre en tubos que contenían EDTA para medir los niveles séricos de hemoglobina y hematocrito. Se recogieron muestras de orina de la mañana temprano de la población de estudio. Estas muestras de sangre y orina se analizaron el mismo día para las clínicas bioquímicas del hospital Kayseri Education and Research. Además, se extrajeron 2 ml de muestras de sangre en tubos de separación de suero para analizar los niveles séricos de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina y sICAM-1. Todo el suero se almacenó a -80°C en tubos no adsorbibles. Después de tres meses para la primera muestra de sangre almacenada, se determinaron los niveles séricos de sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selectina y sICAM-1 mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38000
- Reclutamiento
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Contacto:
- yusuf madendag
- Número de teléfono: +905055011340
- Correo electrónico: yusufmadedag@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-13 semanas gestacionales
- entre 18-35 años de edad
- embarazo único
- Deshidratación por HG
Criterio de exclusión:
Otras patologías que provocan náuseas y vómitos;
- gastroenteritis
- gastroparesia
- enfermedades del conducto biliar
- hepatitis
- úlceras pépticas
- apendicitis
- pielonefritis
- piedras del tracto urinario
- hipertiroidismo
- hiperparatiroidismo
- migraña
- enfermedades vestibulares
Los pacientes fueron excluidos del estudio en presencia de parámetros que pueden causar disfunción endotelial como;
- diabetes pregestacional
- hipertensión crónica
- Insuficiencia hepática y renal crónica.
- historia de la preeclampsia
- embarazo múltiple
- hiperlipidemia
- hipercolesterolemia
- obesidad
- el consumo de tabaco
- Uso de medicamentos AINE
- infección en los últimos tres meses
- cirugía en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
hiperémesis gravídica con deshidratación
El primer grupo estaba formado por los pacientes diagnosticados de hiperémesis gravídica con deshidratación.
|
|
Grupo de control
El grupo de control se formó con las pacientes que eran mujeres embarazadas sanas que ingresaron a la clínica solo para un examen de rutina sin ningún síntoma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Moléculas de adhesión inflamatoria sérica en la hiperémesis gravídica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/579
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .