- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02989337
Endotheldysfunktion bei Hyperemesis Gravidarum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation bestand aus 2 Gruppen; (1) die Hyperemesis gravidarum-Gruppe, bestehend aus 25 schwangeren Frauen, die zwischen der 6. und 13. Schwangerschaftswoche und zwischen 18 und 35 Jahren eine Dehydration aufgrund von HG entwickelten (2) die normale Schwangerschaftsgruppe, bestehend aus 25 schwangeren Frauen.
HG wurde gemäß den Kriterien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert; schwere Übelkeit und Erbrechen führten zu 5 % Gewichtsverlust in Bezug auf die Schwangerschaft oder mehr als dreimaliges Erbrechen und 3-5 % Gewichtsverlust bei Ketonurie. Die Diagnose einer Dehydration wurde klinisch definiert und Patienten mit mittelschwerer und schwerer Dehydratation wurden in die Studie eingeschlossen. Als klinische Befunde; Bewertet wurden Gewichtsverlust, Kapillarerinnerungszeit, trockene Schleimhäute, trockenes Auge, Pulsfrequenz, systolischer Blutdruck, Atmung, Hautturgorverschlechterung und Urinausscheidung.
Andere Pathologien, die Übelkeit und Erbrechen verursachen, mögen; Gastroenteritis, Gastroparese, Gallenwegserkrankungen, Hepatitis, Magengeschwüre, Blinddarmentzündung, Pyelonephritis, Ovarialtorsion, Harnwegssteine, diabetische Ketoazidose, Hyperthyreose, Hyperparathyreoidismus, Migräne, Pseudotumor cerebra, vestibuläre Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen Studie bei Vorliegen von Prägestationsdiabetes, chronischer Hypertonie, chronischem Leber- und Nierenversagen, Präeklampsie in der Anamnese, Mehrlingsschwangerschaft, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie, Fettleibigkeit, Tabakkonsum, NSAID-Medikamentenkonsum, Infektion innerhalb der letzten drei Monate und Operation innerhalb des letzten Monats, die dazu führen könnte endotheliale Dysfunktion.
Blut- und Urinproben wurden von den Patienten mit HG während des Krankenhausaufenthalts und während regelmäßiger Klinikbesuche in der Kontrollgruppe gesammelt. Die 2-ml-Blutproben wurden zur Messung der biochemischen Serumparameter in Serumtrennröhrchen abgezogen, und 2-ml-Blutproben wurden zur Messung der Hämoglobin- und Hämatokritspiegel im Serum in EDTA-enthaltende Röhrchen abgezogen. Frühmorgendliche Urinproben wurden von der Studienpopulation gesammelt. Diese Blut- und Urinproben wurden am selben Tag für die biochemischen Kliniken des Kayseri Education and Research Hospital analysiert. Zusätzlich wurden 2 ml Blutproben in Serumtrennröhrchen zur Analyse der Serumspiegel von sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-Selektin und sICAM-1 entnommen. Das gesamte Serum wurde bei –80°C in nichtadsorbierbaren Röhrchen gelagert. Nach drei Monaten für die gelagerte erste Blutprobe wurden die Serumspiegel von sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-Selectin und sICAM-1 durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yusuf MADENDAG, Central Contact Backup
- Telefonnummer: +905055011340
- E-Mail: yusufmadendag@gmail.com
Studienorte
-
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Kayseri, Truthahn, 38000
- Rekrutierung
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- yusuf madendag
- Telefonnummer: +905055011340
- E-Mail: yusufmadedag@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-13 Schwangerschaftswochen
- zwischen 18 und 35 Jahren
- Einzelschwangerschaft
- Dehydration durch HG
Ausschlusskriterien:
Andere Pathologien, die Übelkeit und Erbrechen verursachen;
- Gastroenteritis
- Gastroparese
- Erkrankungen der Gallengänge
- Hepatitis
- peptische Geschwüre
- Appendizitis
- Pyelonephritis
- Steine der Harnwege
- Hyperthyreose
- Hyperparathyreoidismus
- Migräne
- vestibuläre Erkrankungen
Patienten wurden bei Vorliegen von Parametern, die eine endotheliale Dysfunktion verursachen können, von der Studie ausgeschlossen, wie z.
- Schwangerschaftsdiabetes
- chronischer Bluthochdruck
- chronisches Leber- und Nierenversagen
- präeklampsie geschichte
- Multiple Schwangerschaft
- Hyperlipidämie
- Hypercholesterinämie
- Fettleibigkeit
- Tabakkonsum
- NSAID-Medikamentenkonsum
- Infektion innerhalb der letzten drei Monate
- Operation innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Hyperemesis gravidarum mit Austrocknung
Die erste Gruppe wurde aus Patienten gebildet, bei denen Hyperemesis gravidarum mit Dehydratation diagnostiziert wurde
|
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe dienten gesunde Schwangere, die nur zur Routineuntersuchung ohne Symptome in die Klinik eingeliefert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serumentzündliche Adhäsionsmoleküle bei Hyperemesis gravidarum
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/579
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