Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelin toimintahäiriö Hyperemesis Gravidarumissa

torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää seerumin tulehduksellisten adheesiomolekyylien taso hyperemesis gravidarumissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostui 2 ryhmästä; (1) hyperemesis gravidarum -ryhmä koostuu 25 raskaana olevasta naisesta, joille kehittyi HG:n aiheuttama nestehukka 6–13 raskausviikolla ja 18–35 vuoden välillä (2) normaali raskausryhmä, joka koostuu 25 raskaana olevasta naisesta.

HG määriteltiin seuraavien American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -kriteerien mukaisesti; vaikea pahoinvointi ja oksentelu johtivat 5 % painonpudotukseen verrattuna ennen raskautta tai oksentelua yli 3 kertaa ja 3-5 % painonpudotusta ketonurian yhteydessä. Dehydraation diagnoosi määriteltiin kliinisesti ja tutkimukseen otettiin mukaan potilaita, joilla oli kohtalainen tai vaikea kuivuminen. Kliinisinä löydöksinä; Painonpudotusta, kapillaarien palautusaikaa, limakalvojen kuivumista, kuivasilmäisyyttä, pulssia, systolista verenpainetta, hengitystä, ihon turgorin heikkenemistä ja virtsan eritystä arvioitiin.

Muut pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavat sairaudet, kuten; gastroenteriitti, gastropareesi, sappitiehyet, hepatiitti, peptiset haavat, umpilisäkkeen tulehdus, pyelonefriitti, munasarjojen kiertymä, virtsatiekivet, diabeettinen ketoasidoosi, kilpirauhasen liikatoiminta, hyperparatyreoosi, migreeni, pseudokasvain aivotauti, vestibulaariset sairaudet poistettiin tutkimuksesta. tutkimus esiraskauden diabeteksen kroonisen verenpaineen, kroonisen maksan ja munuaisten vajaatoiminnan, preeklampsian, monisikiöisen raskauden, hyperlipidemian, hyperkolesterolemia, liikalihavuuden, tupakan käytön, tulehduskipulääkkeiden käytön, infektion viimeisen kolmen kuukauden aikana ja leikkausta viimeisen kuukauden aikana, jotka voivat aiheuttaa endoteelin toimintahäiriö.

Veri- ja virtsanäytteet otettiin HG-potilailta sairaalahoidon aikana ja säännöllisten klinikkakäyntien aikana kontrolliryhmässä. 2 ml verinäytteitä otettiin seerumin erottaviin putkiin seerumin biokemiallisten parametrien mittaamista varten ja 2 ml verinäytteitä otettiin EDTA:ta sisältäviin putkiin seerumin hemoglobiini- ja hematokriittitasojen mittaamiseksi. Varhain aamulla virtsanäytteet kerättiin tutkimuspopulaatiosta. Nämä veri- ja virtsanäytteet analysoitiin samana päivänä Kayserin koulutus- ja tutkimussairaaloiden biokemiallisille klinikoille. Lisäksi 2 ml verinäytteitä otettiin seerumin erottaviin putkiin seerumin sVEGFR-1-, sVCAM-1-, sE-selektiini- ja sICAM-1-tasojen analysoimiseksi. Kaikki seerumi säilytettiin -80 °C:ssa ei-adsorboituvissa putkissa. Kolmen kuukauden varastoinnin jälkeen ensimmäisestä verinäytteestä seerumin sVEGFR-1-, sVCAM-1-, sE-selektiini- ja sICAM-1-tasot määritettiin entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki, 38000
        • Rekrytointi
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui 2 ryhmästä; (1) hyperemesis gravidarum -ryhmä koostuu 25 raskaana olevasta naisesta, joille kehittyi HG:n aiheuttama nestehukka 6–13 raskausviikolla ja 18–35 vuoden välillä (2) normaali raskausryhmä, joka koostuu 25 raskaana olevasta naisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-13 raskausviikkoa
  • 18-35 vuoden iässä
  • Yksittäinen raskaus
  • HG:n aiheuttama nestehukka

Poissulkemiskriteerit:

Muut pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavat sairaudet;

  • gastroenteriitti
  • gastropareesi
  • sappitieteiden sairaudet
  • hepatiitti
  • mahahaava
  • umpilisäkkeen tulehdus
  • pyelonefriitti
  • virtsateiden kivet
  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • hyperparatyreoosi
  • migreeni
  • vestibulaariset sairaudet

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta sellaisten parametrien läsnä ollessa, jotka voivat aiheuttaa endoteelin toimintahäiriötä, kuten;

  • pregestaatiodiabetes
  • krooninen verenpainetauti
  • krooninen maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • preeklampsian historia
  • moninkertainen raskaus
  • hyperlipidemia
  • hyperkolesterolemia
  • lihavuus
  • tupakan käyttöä
  • NSAID-lääkkeiden käyttö
  • infektio viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • leikkaus viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
hyperemesis gravidarum ja nestehukka
Ensimmäinen ryhmä muodostui potilaista, joilla oli diagnosoitu hyperemesis gravidarum ja nestehukka
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä muodostui potilaista, jotka olivat terveitä raskaana olevia naisia, jotka otettiin klinikalle vain rutiinitutkimukseen ilman oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehdukselliset adheesiomolekyylit hyperemesis gravidarumissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa