Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelial dysfunksjon i Hyperemesis Gravidarum

8. desember 2016 oppdatert av: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Formålet med studien er å bestemme serum inflammatoriske adhesjonsmolekylnivåer i hyperemesis gravidarum

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen besto av 2 grupper; (1) gruppen hyperemesis gravidarum, består av 25 gravide kvinner som utviklet dehydrering på grunn av HG mellom 6 og 13 svangerskapsuker og mellom 18 og 35 år (2) den normale svangerskapsgruppen, bestående av 25 gravide kvinner.

HG ble definert i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier; alvorlig kvalme og oppkast resulterte i 5 % vekttap med hensyn til pre-drektighet eller oppkast mer enn 3 ganger og 3-5 % vekttap med ketonuri. Diagnosen dehydrering var klinisk definert og pasienter med moderat og alvorlig dehydrering ble inkludert i studien. Som kliniske funn; Vekttap, kapillær tilbakekallingstid, tørre slimhinner, tørre øyne, puls, systolisk blodtrykk, respirasjon, forverring av hudturgor og urinproduksjon ble evaluert.

Andre patologier som forårsaker kvalme og oppkast som; gastroenteritt, gastroparese, galleveissykdommer, hepatitt, magesår, blindtarmbetennelse, pyelonefritt, ovarietorsjon, urinveisstein, diabetisk ketoacidose, hypertyreose, hyperparathyroidisme, migrene, pseudotumor cerebra, ekskludert vestibulære sykdommer fra studien. studie i nærvær av pregestasjonell diabetes kronisk hypertensjon, kronisk lever- og nyresvikt, preeklampsi historie, multippel graviditet, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, fedme, tobakksbruk, bruk av NSAID-medisiner, infeksjon i løpet av de siste tre månedene og kirurgi i løpet av den siste måneden som kan forårsake endotel dysfunksjon.

Blod- og urinprøver ble tatt fra pasientene med HG under sykehusinnleggelse og under vanlige klinikkbesøk i kontrollgruppen. 2 ml blodprøver ble trukket ut i serumseparerende rør for måling av biokjemiske serumparametere og 2 ml blodprøver ble trukket ut i EDTA-holdige rør for måling av serumhemoglobin- og hematokritnivåer. Urinprøver tidlig om morgenen ble samlet inn fra studiepopulasjonen. Disse blod- og urinprøvene ble analysert samme dag for Kayseri Education and Research sykehus biokjemiske klinikker. I tillegg ble 2 ml blodprøver trukket ut i serumseparerende rør for å analysere serumnivåer av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin og sICAM-1. Alt serum ble lagret ved -80°C i ikke-adsorberbare rør. Etter tre måneder for lagret første blodprøve, ble serumnivåer av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin og sICAM-1 bestemt ved en enzymkoblet immunosorbentanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kayseri, Tyrkia, 38000
        • Rekruttering
        • Kayseri Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av 2 grupper; (1) gruppen hyperemesis gravidarum, består av 25 gravide kvinner som utviklet dehydrering på grunn av HG mellom 6 og 13 svangerskapsuker og mellom 18 og 35 år (2) den normale svangerskapsgruppen, bestående av 25 gravide kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6-13 svangerskapsuker
  • mellom 18-35 år
  • Enkel graviditet
  • Dehydrering på grunn av HG

Ekskluderingskriterier:

Andre patologier som forårsaker kvalme og oppkast;

  • gastroenteritt
  • gastroparese
  • galleveissykdommer
  • hepatitt
  • magesår
  • blindtarmbetennelse
  • pyelonefritt
  • urinveisstein
  • hypertyreose
  • hyperparathyroidisme
  • migrene
  • vestibulære sykdommer

Pasienter ble ekskludert fra studien i nærvær av parametere som kan forårsake endotelial dysfunksjon som;

  • pregestasjonell diabetes
  • kronisk hypertensjon
  • kronisk lever- og nyresvikt
  • preeklampsi historie
  • flergangsgraviditet
  • høyt kolesterol
  • hyperkolesterolemi
  • fedme
  • tobakksbruk
  • NSAID-medisinbruk
  • infeksjon i løpet av de siste tre månedene
  • operasjon i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hyperemesis gravidarum med dehydrering
Den første gruppen ble dannet av pasientene diagnostisert hyperemesis gravidarum med dehydrering
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble dannet av pasientene som var friske gravide innlagt på klinikken kun for rutineundersøkelse uten symptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum inflammatoriske adhesjonsmolekyler i hyperemesis gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperemesis; Gravidarum, med dehydrering

3
Abonnere