- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02989337
Endotelial dysfunksjon i Hyperemesis Gravidarum
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av 2 grupper; (1) gruppen hyperemesis gravidarum, består av 25 gravide kvinner som utviklet dehydrering på grunn av HG mellom 6 og 13 svangerskapsuker og mellom 18 og 35 år (2) den normale svangerskapsgruppen, bestående av 25 gravide kvinner.
HG ble definert i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriterier; alvorlig kvalme og oppkast resulterte i 5 % vekttap med hensyn til pre-drektighet eller oppkast mer enn 3 ganger og 3-5 % vekttap med ketonuri. Diagnosen dehydrering var klinisk definert og pasienter med moderat og alvorlig dehydrering ble inkludert i studien. Som kliniske funn; Vekttap, kapillær tilbakekallingstid, tørre slimhinner, tørre øyne, puls, systolisk blodtrykk, respirasjon, forverring av hudturgor og urinproduksjon ble evaluert.
Andre patologier som forårsaker kvalme og oppkast som; gastroenteritt, gastroparese, galleveissykdommer, hepatitt, magesår, blindtarmbetennelse, pyelonefritt, ovarietorsjon, urinveisstein, diabetisk ketoacidose, hypertyreose, hyperparathyroidisme, migrene, pseudotumor cerebra, ekskludert vestibulære sykdommer fra studien. studie i nærvær av pregestasjonell diabetes kronisk hypertensjon, kronisk lever- og nyresvikt, preeklampsi historie, multippel graviditet, hyperlipidemi, hyperkolesterolemi, fedme, tobakksbruk, bruk av NSAID-medisiner, infeksjon i løpet av de siste tre månedene og kirurgi i løpet av den siste måneden som kan forårsake endotel dysfunksjon.
Blod- og urinprøver ble tatt fra pasientene med HG under sykehusinnleggelse og under vanlige klinikkbesøk i kontrollgruppen. 2 ml blodprøver ble trukket ut i serumseparerende rør for måling av biokjemiske serumparametere og 2 ml blodprøver ble trukket ut i EDTA-holdige rør for måling av serumhemoglobin- og hematokritnivåer. Urinprøver tidlig om morgenen ble samlet inn fra studiepopulasjonen. Disse blod- og urinprøvene ble analysert samme dag for Kayseri Education and Research sykehus biokjemiske klinikker. I tillegg ble 2 ml blodprøver trukket ut i serumseparerende rør for å analysere serumnivåer av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin og sICAM-1. Alt serum ble lagret ved -80°C i ikke-adsorberbare rør. Etter tre måneder for lagret første blodprøve, ble serumnivåer av sVEGFR-1, sVCAM-1, sE-selektin og sICAM-1 bestemt ved en enzymkoblet immunosorbentanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38000
- Rekruttering
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- yusuf madendag
- Telefonnummer: +905055011340
- E-post: yusufmadedag@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-13 svangerskapsuker
- mellom 18-35 år
- Enkel graviditet
- Dehydrering på grunn av HG
Ekskluderingskriterier:
Andre patologier som forårsaker kvalme og oppkast;
- gastroenteritt
- gastroparese
- galleveissykdommer
- hepatitt
- magesår
- blindtarmbetennelse
- pyelonefritt
- urinveisstein
- hypertyreose
- hyperparathyroidisme
- migrene
- vestibulære sykdommer
Pasienter ble ekskludert fra studien i nærvær av parametere som kan forårsake endotelial dysfunksjon som;
- pregestasjonell diabetes
- kronisk hypertensjon
- kronisk lever- og nyresvikt
- preeklampsi historie
- flergangsgraviditet
- høyt kolesterol
- hyperkolesterolemi
- fedme
- tobakksbruk
- NSAID-medisinbruk
- infeksjon i løpet av de siste tre månedene
- operasjon i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
hyperemesis gravidarum med dehydrering
Den første gruppen ble dannet av pasientene diagnostisert hyperemesis gravidarum med dehydrering
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble dannet av pasientene som var friske gravide innlagt på klinikken kun for rutineundersøkelse uten symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serum inflammatoriske adhesjonsmolekyler i hyperemesis gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/579
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperemesis; Gravidarum, med dehydrering
-
University of VirginiaRekrutteringCannabinoid hyperemesis syndromForente stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbeidspartnereAvsluttetHyperemesis Gravidarum | Kvalme Gravidarum | Oppkast av graviditetDanmark
-
Kayseri Education and Research HospitalUkjent
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrutteringCannabis hyperemesis syndromForente stater
-
Batman Training and Research HospitalFullførtHornhinnedystrofi | Makuladystrofi | Hyperemesis Gravidarum - AlvorligTyrkia
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtHyperemesis GravidarumForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...FullførtHyperemesis GravidarumItalia
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.FullførtSvangerskap | Hyperemesis GravidarumCanada
-
rasha fawzy abd el kaderFullført