慢性疼痛患者におけるドーパミン経路の遺伝的変異を調査する研究
2019年5月6日 更新者：Tools4Patient
慢性疼痛患者を対象とした以前の研究で観察された新しい治療の効果に関連するドーパミン経路の遺伝的変異を調査する研究
以前の試験 T1001-01 または T1001-02 を完了した患者は、遺伝子型解析を目的として 1 回の採血を受けます。
さらに、以前の裁判で記入した性格アンケートにも回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- T1001-01 または T1001-02 研究を完了している（訪問 5 が完了）
- 少なくとも18歳以上の男性または女性です
- 研究施設を管理する関連する倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントを与えている
除外基準:
- 研究者またはスポンサーと密接な関係がある
- 国内法に従って法的保護下にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ユニークなスタディアーム
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最大10ミリリットルの静脈穿刺
以下のアンケートへの回答: 多次元パーソナリティアンケート (MPSQ)、対人反応性指数 (IRI)、および行動抑制システム/行動活性化システム (BISBAS) アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテコール-O-メチルトランスフェラーゼの一塩基多型（SNP）変異を持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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モノアミンオキシダーゼのSNPバリエーションを持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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ドーパミンBヒドロキシラーゼのSNPバリエーションを持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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ドーパミン受容体 3 の SNP バリエーションを持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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脳由来神経栄養因子遺伝子のSNP変異を持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリプトファンヒドロキシラーゼ-2 の SNP 変異を持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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5-ヒドロキシトリプタミントランスポーターのSNPバリエーションを持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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5-ヒドロキシトリプタミン受容体2AのSNPバリエーションを持つ参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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セロトニントランスポーター遺伝子関連多型領域遺伝子のSNP変異を有する参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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オピオイド受容体遺伝子のSNP変異を有する参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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脂肪酸アミドヒドロラーゼ遺伝子のSNP変異を有する参加者の数
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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SNP はサンガーベースのジェノタイピングまたは同等の方法で分析されます。
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時間ゼロがベースラインに等しい
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この研究と以前の性格質問票のクロンバック アルファの評価
時間枠：時間ゼロがベースラインに等しい
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0 と 1 の間のクロンバックのアルファ
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時間ゼロがベースラインに等しい
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Alvaro Pereira、Tools4Patient
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月8日
一次修了 (実際)
2017年10月5日
研究の完了 (実際)
2017年10月5日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。