Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at undersøge den genetiske variation af dopaminvejen hos patienter med kroniske smerter

6. maj 2019 opdateret af: Tools4Patient

En undersøgelse for at undersøge den genetiske variation af dopaminvejen forbundet med de observerede virkninger af en ny behandling i tidligere undersøgelser af patienter med kroniske smerter

Patienter, der har gennemført tidligere undersøgelser T1001-01 eller T1001-02, vil gennemgå én blodprøve til genotypeformål. Derudover vil de konkurrere på de personlighedsspørgeskemaer, de havde udfyldt i det tidligere forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • ATC SA
  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CIC Clermont-Ferrand CHU G. Montpied
      • Gieres, Frankrig, 38610
        • Eurofins Optimed
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institut Curie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har gennemført T1001-01 eller T1001-02 undersøgelse (besøg 5 gennemført)
  • er mænd eller kvinder på mindst 18 år
  • har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af den relevante etiske komité, der styrer undersøgelsesstederne

Ekskluderingskriterier:

  • har et tæt forhold til efterforskerne eller sponsoren
  • er under juridisk beskyttelse i henhold til den nationale lovgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Unik studiearm
Genetisk: Blodprøvetagning til genotypebestemmelse
Venøs punktering på maksimalt 10 milliliter
Andet: Udfyldelse af personlighedsspørgeskemaer
Udfyldelse af følgende spørgeskemaer: Multidimensional Personality Questionnaire (MPSQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) og Behavioural Inhibition System/ Behavioural Activation Systems (BISBAS) spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med Single Nucleotide Polymorphisms (SNP'er) variation af catechol-O-methyltransferase
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af monoaminoxidase
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af dopamin B hydroxylase
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af dopaminreceptor 3
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af hjerneafledte neurotropiske faktorgener
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med SNPs variation af tryptophan hydroxylase-2
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af 5-hydroxytryptamin transporter
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af 5-hydroxytryptamin receptor 2A
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af serotonin transporter gen-linkede polymorfe region gener
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af opioidreceptorgen
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Antal deltagere med SNPs variation af fedtsyre amid hydrolasegen
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
SNP'er vil blive analyseret med Sanger-baseret genotypebestemmelse eller tilsvarende metode
Tid nul er lig med baseline
Vurdering af Cronbach alfa i personlighedsspørgeskemaet brugt i denne undersøgelse og de tidligere
Tidsramme: Tid nul er lig med baseline
Cronbachs alfa mellem 0 og 1
Tid nul er lig med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tools4Patient

Efterforskere

  • Studieleder: Alvaro Pereira, Tools4Patient

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Skøn)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T1001-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning til genotypebestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner