Uno studio per indagare sulla variazione genetica del percorso della dopamina nei pazienti con dolore cronico
6 maggio 2019 aggiornato da: Tools4Patient
Uno studio per indagare sulla variazione genetica del percorso della dopamina associata agli effetti osservati di un nuovo trattamento in studi precedenti su pazienti con dolore cronico
I pazienti che hanno completato i precedenti studi T1001-01 o T1001-02 saranno sottoposti a un prelievo di sangue ai fini della genotipizzazione.
Inoltre, competeranno con i questionari sulla personalità che avevano completato nel precedente processo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aver completato lo studio T1001-01 o T1001-02 (Visita 5 completata)
- sono uomini o donne di almeno 18 anni di età
- aver dato il consenso informato scritto approvato dal Comitato Etico competente che disciplina i siti di studio
Criteri di esclusione:
- avere stretti rapporti con gli Investigatori o lo Sponsor
- sono sotto protezione legale, secondo la legge nazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di studio unico
|
Puntura venosa di massimo 10 millilitri
Completamento dei seguenti questionari: Questionario sulla personalità multidimensionale (MPSQ), Indice di reattività interpersonale (IRI) e Sistema di inibizione comportamentale/Sistemi di attivazione comportamentale (BISBAS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con variazione di polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) della catecol-O-metiltransferasi
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione di SNP della monoamino ossidasi
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
|
Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione SNP della dopamina B idrossilasi
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
|
Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione SNP del recettore della dopamina 3
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
|
Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione di SNP dei geni del fattore neurotropo di origine cerebrale
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
|
Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
|
Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con variazione SNP di triptofano idrossilasi-2
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
|
Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione SNP del trasportatore 5-idrossitriptamina
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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|
Numero di partecipanti con variazione SNP del recettore 5-idrossitriptamina 2A
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione di SNP dei geni della regione polimorfica legata al gene del trasportatore della serotonina
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione SNP del gene del recettore degli oppioidi
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Numero di partecipanti con variazione SNP del gene dell'acido grasso in mezzo all'idrolasi
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Gli SNP saranno analizzati con genotipizzazione basata su Sanger o metodo equivalente
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Valutazione dell'alfa di Cronbach del questionario sulla personalità utilizzato in questo studio e nei precedenti
Lasso di tempo: Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Alfa di Cronbach tra 0 e 1
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Il tempo zero è uguale alla linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1001-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prelievo di sangue per la genotipizzazione
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