만성 통증 환자의 도파민 경로의 유전적 변이를 규명하기 위한 연구
2019년 5월 6일 업데이트: Tools4Patient
만성 통증 환자에 대한 이전 연구에서 관찰된 새로운 치료 효과와 관련된 도파민 경로의 유전적 변이를 조사하기 위한 연구
이전 시험 T1001-01 또는 T1001-02를 완료한 환자는 유전형 분석을 위해 1회 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
또한 그들은 이전 재판에서 완성한 성격 설문지를 경쟁하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1001-01 또는 T1001-02 연구 완료(방문 5 완료)
- 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 연구 기관을 관장하는 관련 윤리 위원회의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 조사자 또는 스폰서와 긴밀한 관계가 있어야 합니다.
- 국내법에 따라 법적 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 독특한 스터디 암
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최대 10밀리리터의 정맥 천자
다음 설문지 작성: 다차원적 성격 설문지(MPSQ), 대인관계 반응 지수(IRI) 및 행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템(BISBAS) 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Catechol-O-methyltransferase의 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms) 변형이 있는 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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모노아민 옥시다제의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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도파민 B 수산화효소의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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도파민 수용체 3의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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뇌유래 향신경성 인자 유전자의 SNP 변이를 가진 참여자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트립토판 수산화효소-2의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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5-하이드록시트립타민 수송체의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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5-하이드록시트립타민 수용체 2A의 SNP 변형이 있는 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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세로토닌 수송체 유전자 연결 다형성 영역 유전자의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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오피오이드 수용체 유전자의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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가수 분해 효소 유전자 중 지방산의 SNP 변이를 가진 참가자 수
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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SNP는 Sanger 기반 유전자형 분석 또는 동등한 방법으로 분석됩니다.
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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본 연구와 이전 연구에서 사용한 성격 설문지의 Cronbach alpha 평가
기간: 시간 0은 기준선과 같습니다.
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0과 1 사이의 Cronbach 알파
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시간 0은 기준선과 같습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Alvaro Pereira, Tools4Patient
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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