Tutkimus dopamiinireitin geneettisen vaihtelun tutkimiseksi potilailla, joilla on krooninen kipu
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Tools4Patient
Tutkimus, jossa tutkitaan dopamiinireitin geneettistä vaihtelua, joka liittyy uuden hoidon havaittuihin vaikutuksiin kroonista kipua sairastavien potilaiden aikaisemmissa tutkimuksissa
Potilaille, jotka ovat suorittaneet aiemmat kokeet T1001-01 tai T1001-02, otetaan yksi verinäyte genotyyppiä varten.
Lisäksi he kilpailevat edellisessä kokeessa täyttämiensä persoonallisuuskyselyiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olet suorittanut tutkimuksen T1001-01 tai T1001-02 (käynti 5 suoritettu)
- ovat vähintään 18-vuotiaita miehiä tai naisia
- ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, jonka on hyväksynyt tutkimuspaikkoja hallitseva eettinen toimikunta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole läheistä suhdetta tutkijoihin tai sponsoriin
- ovat kansallisen lain mukaisen oikeudellisen suojan alaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ainutlaatuinen opiskeluvarsi
|
Laskimopiste enintään 10 millilitraa
Seuraavien kyselylomakkeiden täyttäminen: Moniulotteinen persoonallisuuskysely (MPSQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) ja Behavioral inhibition system / Behavioral activation Systems (BISBAS) kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on katekoli-O-metyylitransferaasin yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) vaihtelu
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on monoamiinioksidaasin SNP-vaihtelu
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien määrä, joilla on dopamiini B -hydroksylaasin SNP-vaihtelu
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien määrä, joilla on dopamiinireseptorin SNP-vaihtelu 3
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien määrä, joilla on aivoperäisten neurotrooppisten tekijöiden geenien SNP-variaatioita
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli tryptofaanihydroksylaasi-2:n SNP-vaihtelu
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 5-hydroksitryptamiinikuljettajan SNP-vaihtelu
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien määrä, joilla on 5-hydroksitryptamiinireseptorin 2A SNP-vaihtelu
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on serotoniinin kuljettajageeniin kytketyn polymorfisen alueen geenien SNP-variaatioita
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on opioidireseptorigeenin SNP-variaatio
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on rasvahappoamidihydrolaasigeenin SNP-variaatio
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
SNP:t analysoidaan Sanger-pohjaisella genotyypiyksellä tai vastaavalla menetelmällä
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
|
Tässä tutkimuksessa käytetyn ja edellisten persoonallisuuskyselyn Cronbach-alfan arviointi
Aikaikkuna: Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
Cronbachin alfa välillä 0 ja 1
|
Aika nolla on yhtä suuri kuin perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1001-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .