Badanie mające na celu zbadanie zmienności genetycznej szlaku dopaminy u pacjentów z przewlekłym bólem
6 maja 2019 zaktualizowane przez: Tools4Patient
Badanie mające na celu zbadanie zmienności genetycznej szlaku dopaminy związanej z obserwowanymi efektami nowego leczenia w poprzednich badaniach u pacjentów z przewlekłym bólem
Pacjenci, którzy ukończyli poprzednie badania T1001-01 lub T1001-02, zostaną poddani jednemu pobraniu krwi w celu genotypowania.
Ponadto będą rywalizować w kwestionariuszach osobowości, które wypełnili w poprzednim badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończyły badanie T1001-01 lub T1001-02 (wizyta 5 zakończona)
- są mężczyznami lub kobietami w wieku co najmniej 18 lat
- wyrazili pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez odpowiednią Komisję Etyki zarządzającą ośrodkami badawczymi
Kryteria wyłączenia:
- mieć bliskie relacje z Badaczami lub Sponsorem
- podlegają ochronie prawnej, zgodnie z prawem krajowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Unikalne ramię badawcze
|
Nakłucie żylne maksymalnie 10 mililitrów
Wypełnienie następujących kwestionariuszy: Wielowymiarowy Kwestionariusz Osobowości (MPSQ), Indeks Reaktywności Interpersonalnej (IRI) oraz Kwestionariusz Behawioralnego Systemu Hamowania/ Behawioralnych Systemów Aktywacji (BISBAS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z odmianą polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) katecholo-O-metylotransferazy
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP oksydazy monoaminowej
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP hydroksylazy dopaminy B
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP receptora dopaminy 3
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP genów czynników neurotropowych pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP hydroksylazy tryptofanu-2
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników z odmianą SNP transportera 5-hydroksytryptaminy
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP receptora 5-hydroksytryptaminy 2A
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP genów regionu polimorficznego związanego z transporterem serotoniny
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP genu receptora opioidowego
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Liczba uczestników ze zmiennością SNP genu hydrolazy kwasu tłuszczowego
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
SNP będą analizowane za pomocą genotypowania opartego na Sanger lub równoważnej metody
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
|
Ocena alfa Cronbacha kwestionariusza osobowości użytego w tym badaniu i poprzednich
Ramy czasowe: Czas zero równa się linii bazowej
|
Alfa Cronbacha między 0 a 1
|
Czas zero równa się linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1001-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .