Исследование по изучению генетической изменчивости дофаминового пути у пациентов с хронической болью
6 мая 2019 г. обновлено: Tools4Patient
Исследование по изучению генетической изменчивости пути дофамина, связанного с наблюдаемыми эффектами нового лечения в предыдущих исследованиях у пациентов с хронической болью
У пациентов, ранее завершивших испытания T1001-01 или T1001-02, будет взят один образец крови для целей генотипирования.
Кроме того, они будут соревноваться в личностных опросниках, которые они заполнили в предыдущем испытании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- завершили исследование T1001-01 или T1001-02 (посещение 5 завершено)
- мужчины или женщины не моложе 18 лет
- дали письменное информированное согласие, одобренное соответствующим комитетом по этике, управляющим исследовательскими центрами
Критерий исключения:
- иметь какие-либо тесные отношения с Исследователями или Спонсором
- находятся под правовой защитой в соответствии с национальным законодательством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Уникальная учебная рука
|
Венозная пункция не более 10 миллилитров
Заполнение следующих опросников: Многомерный личностный опросник (MPSQ), Индекс межличностной реактивности (IRI) и опросники системы поведенческого торможения/активации поведения (BISBAS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с вариантами полиморфизма одиночных нуклеотидов (SNP) катехол-О-метилтрансферазы
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP моноаминоксидазы
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP дофамин-В-гидроксилазы
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP дофаминового рецептора 3
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариациями SNP генов мозгового нейротропного фактора
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с вариацией SNP триптофангидроксилазы-2
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариациями SNP транспортера 5-гидрокситриптамина
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP рецептора 5-гидрокситриптамина 2A
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP генов полиморфной области, сцепленной с геном транспортера серотонина
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP гена опиоидного рецептора
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Количество участников с вариацией SNP гена жирной кислоты на фоне гидролазы
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
SNP будут проанализированы с помощью генотипирования по Сэнгеру или эквивалентного метода.
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
|
Оценка альфа Кронбаха личностного опросника, использованного в этом и предыдущих исследованиях.
Временное ограничение: Нулевой момент равен исходному уровню
|
Альфа Кронбаха между 0 и 1
|
Нулевой момент равен исходному уровню
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1001-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .