Een studie om de genetische variatie van de dopamineroute bij patiënten met chronische pijn te onderzoeken
6 mei 2019 bijgewerkt door: Tools4Patient
Een studie om de genetische variatie van de dopamine-route te onderzoeken die verband houdt met de waargenomen effecten van een nieuwe behandeling in eerdere studies bij patiënten met chronische pijn
Patiënten die eerdere onderzoeken T1001-01 of T1001-02 hebben voltooid, ondergaan één bloedafname voor doeleinden van genotypering.
Daarnaast doen ze mee aan de persoonlijkheidsvragenlijsten die ze in het vorige onderzoek hadden ingevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studie T1001-01 of T1001-02 hebben voltooid (bezoek 5 voltooid)
- zijn mannen of vrouwen van ten minste 18 jaar
- schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven die is goedgekeurd door de relevante ethische commissie die de onderzoekslocaties beheert
Uitsluitingscriteria:
- een nauwe relatie hebben met de Onderzoekers of de Sponsor
- onder wettelijke bescherming staan, volgens de nationale wetgeving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Unieke studiearm
|
Veneuze punctie van maximaal 10 milliliter
Invullen van de volgende vragenlijsten: Multidimensional Personality Questionnaire (MPSQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) en vragenlijsten over gedragsinhibitiesysteem/gedragsactiveringssystemen (BISBAS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met Single Nucleotide Polymorphisms (SNP's) variatie van catechol-O-methyltransferase
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP's variatie van monoamineoxidase
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van dopamine B-hydroxylase
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van dopaminereceptor 3
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van van de hersenen afgeleide neurotrope factorgenen
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van tryptofaanhydroxylase-2
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP's variatie van 5-hydroxytryptamine transporter
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van 5-hydroxytryptaminereceptor 2A
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van serotonine-transporter-gen-gekoppelde polymorfe regio-genen
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP's variatie van opioïde receptorgen
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Aantal deelnemers met SNP-variatie van vetzuur-amide-hydrolase-gen
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
SNP's zullen worden geanalyseerd met op Sanger gebaseerde genotypering of een gelijkwaardige methode
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
|
Beoordeling van Cronbach-alfa van de persoonlijkheidsvragenlijst die in dit onderzoek en de vorige is gebruikt
Tijdsspanne: Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
Cronbach's alfa tussen 0 en 1
|
Tijd nul is gelijk aan basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1001-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .