En studie för att undersöka den genetiska variationen av dopaminvägen hos patienter med kronisk smärta
6 maj 2019 uppdaterad av: Tools4Patient
En studie för att undersöka den genetiska variationen av dopaminvägen associerad med de observerade effekterna av en ny behandling i tidigare studier på patienter med kronisk smärta
Patienter som har genomfört tidigare prövningar T1001-01 eller T1001-02 kommer att genomgå ett blodprov för genotypningsändamål.
Dessutom kommer de att tävla om personlighetsenkäterna de hade fyllt i i det tidigare försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har slutfört T1001-01 eller T1001-02 studie (besök 5 slutfört)
- är män eller kvinnor som är minst 18 år gamla
- har gett skriftligt informerat samtycke som godkänts av den relevanta etiska kommittén som styr studieplatserna
Exklusions kriterier:
- ha någon nära relation med utredarna eller sponsorn
- är under rättsligt skydd, enligt nationell lag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Unik studiearm
|
Venpunktion på max 10 milliliter
Fyll i följande frågeformulär: Multidimensional Personality Questionnaire (MPSQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) och Behavioral Inhibition System/Behavioural Activation System (BISBAS) frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) variation av katekol-O-metyltransferas
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNP-variation av monoaminoxidas
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNP-variation av dopamin B-hydroxylas
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNP-variation av dopaminreceptor 3
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNPs variation av hjärnhärledda neurotropa faktorgener
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med SNP-variation av tryptofanhydroxylas-2
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNP-variation av 5-hydroxitryptamintransportör
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNP-variation av 5-hydroxytryptaminreceptor 2A
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNPs variation av serotonintransportörgen-länkade polymorfa regiongener
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNPs variation av opioidreceptorgenen
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Antal deltagare med SNPs variation av fettsyra amid hydrolasgen
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
SNP:er kommer att analyseras med Sanger-baserad genotypning eller motsvarande metod
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
|
Bedömning av Cronbach alfa i personlighetsenkäten som användes i denna studie och de tidigare
Tidsram: Tid noll är lika med baslinjen
|
Cronbachs alfa mellan 0 och 1
|
Tid noll är lika med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (Uppskatta)
12 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T1001-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .