Une étude pour étudier la variation génétique de la voie de la dopamine chez les patients souffrant de douleur chronique
6 mai 2019 mis à jour par: Tools4Patient
Une étude pour enquêter sur la variation génétique de la voie de la dopamine associée aux effets observés d'un nouveau traitement dans des études antérieures chez des patients souffrant de douleur chronique
Les patients ayant terminé les anciens essais T1001-01 ou T1001-02 subiront un prélèvement sanguin à des fins de génotypage.
En outre, ils seront en compétition les questionnaires de personnalité qu'ils avaient remplis lors de l'essai précédent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir complété l'étude T1001-01 ou T1001-02 (Visite 5 complétée)
- sont des hommes ou des femmes âgés d'au moins 18 ans
- avoir donné un consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique compétent régissant les sites d'étude
Critère d'exclusion:
- avoir une relation étroite avec les enquêteurs ou le commanditaire
- sont sous protection juridique, conformément à la législation nationale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras d'étude unique
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Ponction veineuse de maximum 10 millilitres
Remplir les questionnaires suivants : Questionnaire de personnalité multidimensionnelle (MPSQ), Indice de réactivité interpersonnelle (IRI) et Système d'inhibition comportementale/ Systèmes d'activation comportementale (BISBAS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une variation des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) de la catéchol-O-méthyltransférase
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation SNP de la monoamine oxydase
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation SNP de la dopamine B hydroxylase
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants avec variation des SNP du récepteur de la dopamine 3
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation SNP des gènes du facteur neurotrope dérivé du cerveau
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une variation des SNP de la tryptophane hydroxylase-2
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation des SNP du transporteur de la 5-hydroxytryptamine
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation des SNP du récepteur 2A de la 5-hydroxytryptamine
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation des SNP des gènes de la région polymorphe liée au gène transporteur de la sérotonine
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation SNP du gène du récepteur opioïde
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Nombre de participants présentant une variation SNP de l'acide gras au milieu du gène de l'hydrolase
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Les SNP seront analysés avec un génotypage basé sur Sanger ou une méthode équivalente
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Évaluation de l'alpha de Cronbach du questionnaire de personnalité utilisé dans cette étude et les précédents
Délai: Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Alpha de Cronbach entre 0 et 1
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Le temps zéro est égal à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alvaro Pereira, Tools4Patient
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (Estimation)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1001-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .