一项调查慢性疼痛患者多巴胺通路遗传变异的研究
2019年5月6日 更新者：Tools4Patient
一项调查多巴胺通路遗传变异与慢性疼痛患者先前研究中观察到的新治疗效果相关的研究
已完成先前试验 T1001-01 或 T1001-02 的患者将接受一次血液采样以进行基因分型。
此外，他们将竞争他们在前一次试验中完成的性格问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已完成 T1001-01 或 T1001-02 研究（已完成访问 5）
- 是至少 18 岁的男性或女性
- 已获得管理研究地点的相关伦理委员会批准的书面知情同意书
排除标准：
- 与研究者或申办者有任何密切关系
- 受法律保护，根据国家法律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：独特的研究臂
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最大10毫升的静脉穿刺
完成以下问卷：多维人格问卷（MPSQ）、人际反应指数（IRI）和行为抑制系统/行为激活系统（BISBAS）问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有儿茶酚-O-甲基转移酶单核苷酸多态性 (SNP) 变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
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SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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单胺氧化酶单核苷酸多态性变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
|
SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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多巴胺 B 羟化酶 SNP 变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
|
SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
|
时间零等于基线
|
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多巴胺受体 3 的 SNP 变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
|
SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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脑源性神经营养因子基因SNP变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
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SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
|
时间零等于基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
色氨酸羟化酶 2 的 SNP 变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
|
SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
|
时间零等于基线
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具有 5-羟色胺转运蛋白 SNP 变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
|
SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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具有 5-羟色胺受体 2A SNP 变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
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SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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5-羟色胺转运体基因连锁多态性区域基因SNP变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
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SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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阿片受体基因SNP变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
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SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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水解酶基因脂肪酸SNP变异的参与者人数
大体时间：时间零等于基线
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SNP 将使用基于 Sanger 的基因分型或等效方法进行分析
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时间零等于基线
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本研究与以往人格问卷的Cronbach alpha评估
大体时间：时间零等于基线
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Cronbach 的 alpha 介于 0 和 1 之间
|
时间零等于基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alvaro Pereira、Tools4Patient
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月8日
初级完成 (实际的)
2017年10月5日
研究完成 (实际的)
2017年10月5日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计)
2016年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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