経口内視鏡的筋切開術の臨床転帰
2016年12月8日 更新者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
食道流出閉塞に対する経口内視鏡的筋切開術の臨床成績
食道流出閉塞は、下部食道括約筋（LES）が弛緩できないことを特徴とし、その結果、摂取した食物の胃への流れが損なわれます。
その後、摂取した食物が停滞すると、嚥下障害、逆流、胸痛、体重減少などの症状が引き起こされます。
食道流出閉塞の治療の中心的な目的は、LES を破壊し、その圧力を下げて食道を空にできるようにすることです。
治療法には、薬物療法、ボツリヌス毒素注射、空気圧バルーン拡張術、部分的噴門形成術を伴う外科的筋切開術などがあります。
さらに、経口内視鏡筋切開術（POEM）は最近、低侵襲治療として導入されましたが、長期的な転帰に関する研究はいくつかあります。
この研究の目的は、食道流出閉塞に対する POEM の臨床転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- メール：hyjung@amc.seoul.kr
-
主任研究者：
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
-
副調査官：
- Do Hoon Kim, M.D.
-
副調査官：
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
-
副調査官：
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
-
副調査官：
- Eun Jeong Gong, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食道流出閉塞と診断された患者さん
- インフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- 診断の不確実性
- 全身麻酔が適さない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：経口内視鏡的筋切開術 (POEM)
POEMを受けた患者さん
|
この手順は 4 つのステップで構成されます: 1) 粘膜下層への進入を可能にするために食道胃接合部の 10 ～ 15 cm 上の粘膜切開、2) 下部食道括約筋に到達するまで粘膜下トンネルの作成、3) 円形筋層の筋切開、 4) エンドクリップによる粘膜入口の閉鎖。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
処置後にエッカートスコアが 3 未満となった患者の数
時間枠：施術から1ヶ月後
|
施術から1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
処置に関連した有害事象
時間枠：30日以内に
|
30日以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月8日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。