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구강 내시경 근절개술의 임상적 결과

2016년 12월 8일 업데이트: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

식도 유출 폐쇄에 대한 구강주위 내시경 근절개술의 임상적 결과

식도 유출 폐쇄는 하부 식도 괄약근(LES)을 이완시키지 못하여 섭취한 음식이 위장으로 잘 흐르지 못하는 것을 특징으로 합니다. 이후 섭취한 음식의 정체는 삼킴곤란, 역류, 흉통 및 체중 감소의 증상을 유발합니다. 식도 유출 폐쇄 치료의 핵심 목표는 LES를 방해하고 식도 배출을 허용하도록 압력을 줄이는 것입니다. 치료 옵션에는 약물 요법, 보툴리눔 독소 주사, 공압식 풍선 확장 및 부분적 기저부 절제술을 통한 외과적 근절개술이 포함됩니다. 또한 최근 최소 침습적 치료법으로 POEM(peroral endoscopy myotomy)이 도입되었으나 장기적 결과에 대한 연구는 적다. 본 연구의 목적은 식도유출폐쇄에 대한 POEM의 임상적 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

전향적 연구

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
        • 부수사관:
          • Do Hoon Kim, M.D.
        • 부수사관:
          • Kee Don Choi, M.D., PhD.
        • 부수사관:
          • Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
        • 부수사관:
          • Eun Jeong Gong, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 식도유출폐쇄로 진단된 환자
  • 정보에 입각한 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 진단 불확실성
  • 전신마취가 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 구강 내시경 근절개술(POEM)
POEM을 받은 환자
1) 식도위이음부 위 10~15 cm 점막을 절개하여 점막하층으로 진입, 2) 하부 식도 괄약근에 도달할 때까지 점막하 터널 생성, 3) 원형근층 근절개술, 및 4) 내시경으로 점막 입구를 폐쇄합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시술 후 Eckardt 점수가 3 미만인 환자 수
기간: 시술 후 1개월
시술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시술과 관련된 부작용
기간: 30일 이내
30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0999

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아니요

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