Resultados Clínicos da Miotomia Endoscópica Peroral
8 de dezembro de 2016 atualizado por: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Resultados Clínicos da Miotomia Endoscópica Peroral para Obstrução do Fluxo Esofágico
A obstrução do fluxo de saída do esôfago é caracterizada pela incapacidade de relaxar o esfíncter esofágico inferior (EEI), resultando em fluxo prejudicado do alimento ingerido para o estômago.
A subsequente estase do alimento ingerido leva a sintomas de disfagia, regurgitação, dor torácica e perda de peso.
O objetivo central do tratamento da obstrução do fluxo esofágico é interromper o EEI e reduzir sua pressão para permitir o esvaziamento esofágico.
As opções terapêuticas incluem terapia farmacológica, injeção de toxina botulínica, dilatação por balão pneumático e miotomia cirúrgica com fundoplicatura parcial.
Além disso, a miotomia endoscópica peroral (POEM) foi recentemente introduzida como um tratamento minimamente invasivo, mas existem alguns estudos sobre os resultados a longo prazo.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos de POEM para obstrução do fluxo de saída do esôfago.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo prospectivo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Contato:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- E-mail: hyjung@amc.seoul.kr
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Investigador principal:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
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Subinvestigador:
- Do Hoon Kim, M.D.
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Subinvestigador:
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
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Subinvestigador:
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
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Subinvestigador:
- Eun Jeong Gong, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de obstrução do fluxo esofágico
- Pacientes com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incerteza diagnóstica
- Pacientes que não são adequados para anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Miotomia endoscópica peroral (POEM)
Pacientes que receberam POEM
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O procedimento consiste em quatro etapas: 1) incisão na mucosa 10-15 cm acima da junção esofagogástrica para permitir a entrada na submucosa, 2) criação de um túnel submucoso até atingir o esfíncter esofágico inferior, 3) miotomia da camada muscular circular, e 4) fechamento da entrada da mucosa com endoclips.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de pacientes com escore de Eckardt <3 após o procedimento
Prazo: 1 mês após o procedimento
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1 mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eventos adversos relacionados ao procedimento
Prazo: dentro de 30 dias
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dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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