Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af peroral endoskopisk myotomi

8. december 2016 opdateret af: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Kliniske resultater af peroral endoskopisk myotomi for esophageal udstrømningsobstruktion

Esophageal udstrømningsobstruktion er karakteriseret ved manglende afspænding af den nedre esophageal sphincter (LES), hvilket resulterer i nedsat strømning af indtaget mad ind i maven. Den efterfølgende stase af indtaget mad fører til symptomer på dysfagi, regurgitation, brystsmerter og vægttab. Hovedformålet med behandlingen af ​​esophageal outflow obstruktion er at forstyrre LES og reducere dets tryk for at tillade esophageal tømning. Terapeutiske muligheder omfatter farmakologisk terapi, botulinumtoksininjektion, pneumatisk ballonudvidelse og kirurgisk myotomi med delvis fundoplikation. Derudover er peroral endoskopi myotomi (POEM) for nylig blevet introduceret som en minimalt invasiv behandling, men der har nogle få undersøgelser vedrørende langsigtede resultater. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kliniske resultater af POEM for esophageal outflow obstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
        • Underforsker:
          • Do Hoon Kim, M.D.
        • Underforsker:
          • Kee Don Choi, M.D., PhD.
        • Underforsker:
          • Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
        • Underforsker:
          • Eun Jeong Gong, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret som esophageal outflow obstruktion
  • Patienter med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisk usikkerhed
  • Patienter, der ikke er egnede til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peroral endoskopisk myotomi (DIGT)
Patienter, der modtog POEM
Andet: peroral endoskopisk myotomi
Proceduren består af fire trin: 1) slimhindesnit 10-15 cm over esophagogastric junction for at tillade adgang til submucosa, 2) oprettelse af en submucosal tunnel, indtil den nedre esophageal sphincter er nået, 3) myotomi af det cirkulære muskellag, og 4) lukning af slimhindeindgangen med endoclips.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal patienter med Eckardt-score <3 efter indgrebet
Tidsramme: 1 måned efter indgrebet
1 måned efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger, der er relateret til proceduren
Tidsramme: inden for 30 dage
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Skøn)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med peroral endoskopisk myotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner