Peroraalisen endoskooppisen myotomian kliiniset tulokset
torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Peroraalisen endoskooppisen myotomian kliiniset tulokset ruokatorven ulosvirtaustukoksen vuoksi
Ruokatorven ulosvirtauksen tukkeutumiseen on ominaista se, että ruokatorven alemman sulkijalihaksen (LES) rentoutuminen ei onnistu, mikä johtaa nautitun ruoan virtaamiseen mahalaukkuun.
Niellyn ruoan myöhempi pysähtyminen johtaa dysfagian, regurgitaation, rintakipujen ja painonpudotuksen oireisiin.
Ruokatorven ulosvirtaustukoksen hoidon ydintavoite on häiritä LES:ää ja vähentää sen painetta ruokatorven tyhjentymisen mahdollistamiseksi.
Terapeuttisia vaihtoehtoja ovat farmakologinen hoito, botuliinitoksiini-injektio, pneumaattinen pallolaajennus ja kirurginen myotomia osittaisella fundoplikaatiolla.
Lisäksi peroraalinen endoskooppimyotomia (POEM) on äskettäin otettu käyttöön minimaalisesti invasiivisena hoitona, mutta pitkän aikavälin tuloksista on olemassa muutamia tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida POEM:n kliinisiä tuloksia ruokatorven ulosvirtaustukoksen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kartoittava tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- Sähköposti: hyjung@amc.seoul.kr
-
Päätutkija:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
-
Alatutkija:
- Do Hoon Kim, M.D.
-
Alatutkija:
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
-
Alatutkija:
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
-
Alatutkija:
- Eun Jeong Gong, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven ulosvirtaustukos
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostinen epävarmuus
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peroraalinen endoskooppinen myotomia (POEM)
Potilaat, jotka saivat POEM:n
|
Toimenpide koostuu neljästä vaiheesta: 1) limakalvon viilto 10-15 cm ruokatorven risteyksen yläpuolella limakalvon alle pääsyn mahdollistamiseksi, 2) limakalvon alaisen tunnelin luominen, kunnes ruokatorven alasulkijalihas on saavutettu, 3) pyöreän lihaskerroksen myotomia, ja 4) limakalvon sisääntulon sulkeminen endoklipeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden määrä, joiden Eckardt-pistemäärä on <3 toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .