Résultats cliniques de la myotomie endoscopique perorale
8 décembre 2016 mis à jour par: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Résultats cliniques de la myotomie endoscopique perorale pour obstruction de l'écoulement œsophagien
L'obstruction de l'écoulement œsophagien se caractérise par une incapacité à détendre le sphincter inférieur de l'œsophage (LES), ce qui entraîne une altération de l'écoulement des aliments ingérés dans l'estomac.
La stase subséquente des aliments ingérés entraîne des symptômes de dysphagie, de régurgitation, de douleurs thoraciques et de perte de poids.
L'objectif principal du traitement de l'obstruction de l'écoulement œsophagien est de perturber le LES et de réduire sa pression pour permettre la vidange œsophagienne.
Les options thérapeutiques comprennent la thérapie pharmacologique, l'injection de toxine botulique, la dilatation par ballonnet pneumatique et la myotomie chirurgicale avec fundoplication partielle.
De plus, la myotomie par endoscopie perorale (POEM) a récemment été introduite en tant que traitement peu invasif, mais il existe quelques études concernant les résultats à long terme.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques de POEM pour l'obstruction de l'écoulement œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude prospective
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Contact:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- E-mail: hyjung@amc.seoul.kr
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Chercheur principal:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
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Sous-enquêteur:
- Do Hoon Kim, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
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Sous-enquêteur:
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
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Sous-enquêteur:
- Eun Jeong Gong, M.D.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'obstruction de l'écoulement œsophagien
- Patients avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incertitude diagnostique
- Patients qui ne conviennent pas à une anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Myotomie perorale endoscopique (POEM)
Patients ayant reçu POEM
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La procédure comprend quatre étapes : 1) incision de la muqueuse à 10-15 cm au-dessus de la jonction œsogastrique pour permettre l'entrée dans la sous-muqueuse, 2) création d'un tunnel sous-muqueux jusqu'à atteindre le sphincter inférieur de l'œsophage, 3) myotomie de la couche musculaire circulaire, et 4) fermeture de l'entrée muqueuse avec des endoclips.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de patients avec un score d'Eckardt <3 après la procédure
Délai: 1 mois après la procédure
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1 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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événements indésirables liés à la procédure
Délai: dans les 30 jours
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dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (Estimation)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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