Resultados clínicos de la miotomía endoscópica peroral
8 de diciembre de 2016 actualizado por: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Resultados clínicos de la miotomía endoscópica peroral para la obstrucción del flujo de salida esofágico
La obstrucción del flujo de salida esofágico se caracteriza por la falta de relajación del esfínter esofágico inferior (EEI), lo que da como resultado un flujo deficiente de los alimentos ingeridos hacia el estómago.
La posterior estasis de los alimentos ingeridos provoca síntomas de disfagia, regurgitación, dolor torácico y pérdida de peso.
El objetivo central del tratamiento de la obstrucción del flujo de salida esofágico es interrumpir el LES y reducir su presión para permitir el vaciado esofágico.
Las opciones terapéuticas incluyen terapia farmacológica, inyección de toxina botulínica, dilatación neumática con balón y miotomía quirúrgica con fundoplicatura parcial.
Además, la miotomía por endoscopia peroral (POEM, por sus siglas en inglés) se introdujo recientemente como un tratamiento mínimamente invasivo, pero hay algunos estudios con respecto a los resultados a largo plazo.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados clínicos de POEM para la obstrucción del flujo esofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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Contacto:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- Correo electrónico: hyjung@amc.seoul.kr
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Investigador principal:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
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Sub-Investigador:
- Do Hoon Kim, M.D.
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Sub-Investigador:
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
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Sub-Investigador:
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
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Sub-Investigador:
- Eun Jeong Gong, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados como obstrucción del flujo esofágico
- Pacientes con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incertidumbre diagnóstica
- Pacientes que no son aptos para la anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Miotomía endoscópica peroral (POEM)
Pacientes que recibieron POEM
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El procedimiento consta de cuatro pasos: 1) incisión de la mucosa 10-15 cm por encima de la unión esofagogástrica para permitir la entrada a la submucosa, 2) creación de un túnel submucoso hasta llegar al esfínter esofágico inferior, 3) miotomía de la capa muscular circular, y 4) cierre de la entrada mucosa con endoclips.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes con puntaje de Eckardt <3 después del procedimiento
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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1 mes después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: En 30 días
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En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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