Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska resultat av peroral endoskopisk myotomi

8 december 2016 uppdaterad av: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Kliniska resultat av peroral endoskopisk myotomi för obstruktion av esofagusutflöde

Obstruktion av esofagusutflöde kännetecknas av att den nedre esofagusfinktern (LES) inte slappnar av, vilket resulterar i ett försämrat flöde av intagen mat in i magen. Den efterföljande stasen av intagen mat leder till symtom på dysfagi, uppstötningar, bröstsmärtor och viktminskning. Huvudsyftet med behandlingen av obstruktion av esofagusutflöde är att störa LES och minska dess tryck för att möjliggöra tömning av esofagus. Terapeutiska alternativ inkluderar farmakologisk terapi, botulinumtoxininjektion, pneumatisk ballongvidgning och kirurgisk myotomi med partiell fundoplikation. Dessutom har peroral endoskopi myotomi (POEM) nyligen introducerats som en minimalt invasiv behandling, men det finns några studier angående långsiktiga resultat. Syftet med denna studie är att utvärdera kliniska resultat av POEM för obstruktion av esofagusutflöde.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
        • Underutredare:
          • Do Hoon Kim, M.D.
        • Underutredare:
          • Kee Don Choi, M.D., PhD.
        • Underutredare:
          • Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
        • Underutredare:
          • Eun Jeong Gong, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades som obstruktion av esofagusutflöde
  • Patienter med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diagnostisk osäkerhet
  • Patienter som inte är lämpliga för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Peroral endoskopisk myotomi (DIKT)
Patienter som fått POEM
Proceduren består av fyra steg: 1) slemhinnesnitt 10-15 cm ovanför esophagogastric junction för att tillåta inträde i submucosa, 2) skapande av en submukosal tunnel tills den nedre esofagusfinktern nås, 3) myotomi av det cirkulära muskellagret, och 4) förslutning av slemhinnan med endoklip.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter med Eckardt-poäng <3 efter ingreppet
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
1 månad efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biverkningar som är relaterade till proceduren
Tidsram: inom 30 dagar
inom 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Första postat (Uppskatta)

12 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på peroral endoskopisk myotomi

3
Prenumerera