Клинические результаты пероральной эндоскопической миотомии
8 декабря 2016 г. обновлено: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Клинические результаты пероральной эндоскопической миотомии при обструкции выходного отдела пищевода
Обструкция оттока пищевода характеризуется неспособностью расслабить нижний пищеводный сфинктер (НПС), что приводит к нарушению поступления проглоченной пищи в желудок.
Последующий застой проглоченной пищи приводит к симптомам дисфагии, регургитации, боли в груди и потере веса.
Основная цель лечения обструкции оттока из пищевода состоит в том, чтобы разрушить НПС и снизить его давление, чтобы обеспечить опорожнение пищевода.
Варианты лечения включают фармакологическую терапию, инъекции ботулинического токсина, пневматическую баллонную дилатацию и хирургическую миотомию с частичной фундопликацией.
Кроме того, пероральная эндоскопическая миотомия (POEM) недавно была введена в качестве минимально инвазивного лечения, но есть несколько исследований относительно долгосрочных результатов.
Целью данного исследования является оценка клинических результатов ПОЭМ при обструкции выходного отдела пищевода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перспективное исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
Контакт:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- Электронная почта: hyjung@amc.seoul.kr
-
Главный следователь:
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
-
Младший исследователь:
- Do Hoon Kim, M.D.
-
Младший исследователь:
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
-
Младший исследователь:
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
-
Младший исследователь:
- Eun Jeong Gong, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирована обструкция выходного отдела пищевода
- Пациенты с информированным согласием
Критерий исключения:
- Диагностическая неопределенность
- Пациенты, которым не подходит общая анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пероральная эндоскопическая миотомия (ПОЭМ)
Пациенты, получившие ПОЭМ
|
Процедура состоит из четырех этапов: 1) разрез слизистой оболочки на 10-15 см выше пищеводно-желудочного перехода для доступа в подслизистую оболочку, 2) создание подслизистого туннеля до достижения нижнего пищеводного сфинктера, 3) миотомия циркулярного мышечного слоя, и 4) закрытие входа в слизистую оболочку эндоклипсами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов с оценкой Эккардта <3 после процедуры
Временное ограничение: 1 месяц после процедуры
|
1 месяц после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
нежелательные явления, связанные с процедурой
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
В течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hwoon-Yong Jung, Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .