经口内窥镜肌切开术的临床结果
2016年12月8日 更新者：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
经口内镜肌切开术治疗食管流出道梗阻的临床疗效
食管流出道梗阻的特征是不能松弛下食管括约肌 (LES)，导致摄入的食物进入胃部的流量受损。
随后摄入的食物停滞会导致吞咽困难、反流、胸痛和体重减轻等症状。
食管流出道梗阻治疗的核心目标是破坏 LES 并降低其压力以允许食管排空。
治疗选择包括药物治疗、肉毒杆菌毒素注射、气囊扩张术和部分胃底折叠术的外科肌切开术。
此外，最近引入了经口内窥镜肌切开术 (POEM) 作为微创治疗，但有一些关于长期结果的研究。
本研究的目的是评估 POEM 治疗食管流出道梗阻的临床结果。
研究概览
详细说明
前瞻性研究
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hwoon-Yong Jung
- 邮箱：hyjung@amc.seoul.kr
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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接触：
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
- 邮箱：hyjung@amc.seoul.kr
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首席研究员：
- Hwoon-Yong Jung, M.D., PhD.
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副研究员：
- Do Hoon Kim, M.D.
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副研究员：
- Kee Don Choi, M.D., PhD.
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副研究员：
- Ji Yong Ahn, M.D., PhD.
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副研究员：
- Eun Jeong Gong, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为食管流出道梗阻的患者
- 知情同意的患者
排除标准：
- 诊断不确定性
- 不适合全身麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：经口内窥镜肌切开术 (POEM)
接受 POEM 治疗的患者
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该程序包括四个步骤：1) 在食管胃交界处上方 10-15 厘米处进行粘膜切口，以允许进入粘膜下层，2) 形成粘膜下隧道，直至到达下食管括约肌，3) 环形肌肉层肌切开术，和 4) 用内夹关闭粘膜入口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术后 Eckardt 评分 <3 的患者人数
大体时间：手术后1个月
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手术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与程序相关的不良事件
大体时间：30天内
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30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hwoon-Yong Jung、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月8日
首次发布 (估计)
2016年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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