糖尿病性足潰瘍の治療における貧血小板血漿と比較したレスティキューティスの安全性と有効性

包含基準:

• 18 歳から 70 歳までの 2 型糖尿病で、少なくとも 4 週間の潰瘍がある人。
• Hb1cが13%未満。
• 足の底、内側、または外側 (すべてのつま先の表面を含む) に位置する人差し指の足の潰瘍、および創傷面積 (長さ*幅) の測定値が 0.5 cm^2 から 20 cm^2 の間 (両端を含む)。
• シャルコー変形の下にある傷は、急激な変化があってはならず、適切な構造的硬化を経ていなければなりません。
• Wagner グレード II または III の潰瘍。
• プロトコルでは、デブリドマン後、潰瘍に壊死破片、異物、または副鼻腔がないことが必要です。
• 非侵襲的血管検査 Ankle Brachial Index (ABI)。
• 身体検査（セムズ・ワインスタイン・モノフィラメント検査による神経障害を含む）。
• 血液検査を受ける（CBC、Hb1c）
• 各患者から得られる、承認され、通知され、署名された同意。

除外基準:

• -現在別の調査機器または薬物試験に登録されている患者、または以前に（過去30日以内に）機器または医薬品の調査研究に登録された患者。
• 潰瘍面積は、7 日間のスクリーニング期間中に 50% を超えて減少しました。
• 潰瘍は非糖尿病の病因によるものです。
• 潰瘍または足の任意の部分の壊疽の証拠。
• -患者は現在放射線療法を受けているか、過去3か月以内に化学療法を受けたことがあります 無作為化。
• -患者は無作為化から7日以内に成長因子療法を受けています。
• スクリーニング血小板数 < 100* 10^9/L。
• -患者は腎透析を受けているか、既知の免疫不全、既知の異常な血小板活性化障害（すなわち 灰色血小板症候群、肝疾患、活動性がん）、摂食・栄養、血液疾患、コラーゲン血管疾患、リウマチ性疾患、出血性疾患。
• -無作為化から30日以内の末梢血管修復の履歴。
• -患者は、生理学的、発達的、身体的、感情的、または社会的障害、または研究要件の順守および/または潰瘍の治癒を妨げる可能性のあるその他の状況を持っていることが知られています。
• -ランダム化前の過去1年間のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• 患者は採血のための静脈アクセスが不十分です。