慢性術後疼痛の予測スケールの検証
2016年12月9日 更新者：Antonio Montes、Parc de Salut Mar
慢性術後疼痛の予測スケールの前向き外部検証
鼠径ヘルニア修復術、腹部子宮摘出術、膣式子宮摘出術、および開胸術を受ける患者の慢性術後疼痛を予測するためのスコアの精度を評価する。
スペインの21の病院における前向き多施設コホート研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1040
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08026
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital de Sant Rafael
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Bizkaia、スペイン、48960
- Hospital de Galdakao
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28007
- Hopsital Gregorio Marañón
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Sevilla、スペイン、41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valencia、スペイン、46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Valladolid、スペイン、47003
- Hospital de Valladolid
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
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Badalona、Barcelona、スペイン、08911
- Hospital de Badalona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital de Bellvitge
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Mataro、Barcelona、スペイン、08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Hospital de Terrassa
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Bizcaia
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Baracaldo、Bizcaia、スペイン、48903
- Hospital De Cruces
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Palma
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Palma de Mallorca、Palma、スペイン、07120
- Hospital Son Espases
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Palma de Mallorca、Palma、スペイン、07198
- Hospital Son Llatzer
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Valencia
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Alicante、Valencia、スペイン、03010
- Hospital General de Alicante
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下のいずれかのタイプの予定手術を受けるすべてのスペイン人患者:
鼠径ヘルニア切開、腹式子宮摘出術、膣式子宮摘出術、開胸術。
説明
包含基準:
- インフォームコンセントのある18歳以上の患者で、以下のタイプのいずれかの予定手術を受ける：鼠径ヘルニア（男性）、腹部子宮摘出術、腟式子宮摘出術および開胸術（男性）
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 外科的合併症により再手術が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性的な術後疼痛患者
さまざまな種類の手術（鼠径部手術、ヘルニア修復術、腹部子宮摘出術、膣式子宮摘出術、開胸術）を予定している患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GENDOLCAT スケールの句読点 (6 つの項目で構成されます: 手術の種類、年齢、手術部位の痛み、他の局所の痛み、SF12 の身体的要素、および SF12 の精神的要素)。
時間枠：慢性術後疼痛評価後 手術終了後4ヶ月目
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鼠径ヘルニア修復後に慢性的な術後疼痛を発症する可能性がある患者を特定するための GENDOLCAT スケール句読点 (手術の種類、年齢、手術部位の痛み、他の局所の痛み、SF12 の身体的要素、および SF12 の精神的要素の 6 つの項目で構成) 、腹部子宮摘出術、膣式子宮摘出術、および開胸術。
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慢性術後疼痛評価後 手術終了後4ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口頭評価スケール
時間枠：慢性術後疼痛評価後 手術終了後4ヶ月目
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鼠径ヘルニア修復術、腹部子宮摘出術、膣式子宮摘出術および開胸術後の慢性術後疼痛の有病率を口頭評価スケールによって評価します。
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慢性術後疼痛評価後 手術終了後4ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年2月1日
一次修了 (予期された)
2019年2月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月9日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。