Validation de l'échelle prédictive de la douleur chronique post-chirurgicale
9 décembre 2016 mis à jour par: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Validation externe prospective d'une échelle prédictive de la douleur chronique post-chirurgicale
Évaluer la précision d'un score pour prédire la douleur chronique post-chirurgicale chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale, une hystérectomie abdominale, une hystérectomie vaginale et une thoracotomie.
Étude prospective de cohorte multicentrique dans 21 hôpitaux espagnols.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1040
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 08026
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital de Sant Rafael
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Bizkaia, Espagne, 48960
- Hospital de Galdakao
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, Espagne, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
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Sevilla, Espagne, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valencia, Espagne, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Valladolid, Espagne, 47003
- Hospital de Valladolid
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08911
- Hospital de Badalona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Hospital de Terrassa
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Bizcaia
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Baracaldo, Bizcaia, Espagne, 48903
- Hospital De Cruces
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Palma
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Palma de Mallorca, Palma, Espagne, 07120
- Hospital Son Espases
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Palma de Mallorca, Palma, Espagne, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Valencia
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Alicante, Valencia, Espagne, 03010
- Hospital General de Alicante
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients espagnols qui subissent une intervention chirurgicale programmée de l'un des types suivants :
herniorraphie inguinale, hystérectomie abdominale, hystérectomie vaginale, thoracotomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement éclairé, âgés de plus de 18 ans, qui subissent une intervention chirurgicale programmée de l'un des types suivants : hernie inguinale (hommes), hystérectomie abdominale, hystérectomie vaginale et thoracotomie (hommes)
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 18 ans,
- Patients nécessitant une réintervention en raison de complications chirurgicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant de douleur chronique post-chirurgicale
Patients programmés pour différents types de chirurgie (inguinale, réparation de hernie, hystérectomie abdominale, hystérectomie vaginale et thoracotomie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ponctuations de l'échelle GENDOLCAT (composée de 6 items : type de chirurgie, âge, douleur dans la zone de chirurgie, douleur dans d'autres localisations, composante physique de SF12 et composante mentale de SF12).
Délai: Après évaluation des douleurs chroniques postopératoires 4ème mois après la fin de la chirurgie
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Ponctuations de l'échelle GENDOLCAT (composée de 6 items : type de chirurgie, âge, douleur dans la zone de chirurgie, douleur dans d'autres localisations, composante physique de SF12 et composante mentale de SF12) pour identifier les patients susceptibles de développer une douleur chronique post-chirurgicale après réparation d'une hernie inguinale , hystérectomie abdominale, hystérectomie vaginale et thoracotomie.
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Après évaluation des douleurs chroniques postopératoires 4ème mois après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation verbale
Délai: Après évaluation des douleurs chroniques postopératoires 4ème mois après la fin de la chirurgie
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La prévalence de la douleur post-chirurgicale chronique après réparation d'une hernie inguinale, hystérectomie abdominale, hystérectomie vaginale et thoracotomie sera évaluée par une échelle d'évaluation verbale.
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Après évaluation des douleurs chroniques postopératoires 4ème mois après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI16/00279
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