Validering av prediktiv skala av kronisk postkirurgisk smärta
9 december 2016 uppdaterad av: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Prospektiv extern validering av en prediktiv skala av kronisk postkirurgisk smärta
Att bedöma precisionen av en poäng för att förutsäga kronisk postkirurgisk smärta hos patienter som genomgår inguinal bråckreparation, bukhysterektomi, vaginal hysterektomi och torakotomi.
Prospektiv multicenter kohortstudie på 21 sjukhus i Spanien.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1040
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital de Sant Rafael
-
Bizkaia, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Valencia, Spanien, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Hospital de Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Bizcaia
-
Baracaldo, Bizcaia, Spanien, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
Palma
-
Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07120
- Hospital Son Espases
-
Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Spanien, 03010
- Hospital General de Alicante
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla spanska patienter som genomgår planerad operation av någon av följande typer:
inguinal herniorrhaphy, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi, torakotomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med givet informerat samtycke, äldre än 18 år, som genomgår planerad operation av någon av följande typer: ljumskbråck (män), abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi och torakotomi (män)
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter som behöver reopereras på grund av kirurgiska komplikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniska postoperativa smärtpatienter
Patienter som är schemalagda för olika typer av operation (inguinal, bråckreparation, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi och torakotomi).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GENDOLCAT-skala interpunktioner (sammansatt av 6 poster: typ av operation, ålder, smärta i operationsområdet, smärta i andra lokaliseringar, fysisk del av SF12 och mental del av SF12).
Tidsram: Efter utvärdering av kronisk postkirurgisk smärta 4:e månaden efter avslutad operation
|
GENDOLCAT skala skiljetecken (sammansatt av 6 punkter: typ av operation, ålder, smärta i operationsområdet, smärta i andra lokaliseringar, fysisk komponent av SF12 och mental komponent av SF12) för att identifiera patienter som kan utveckla kronisk postkirurgisk smärta efter reparation av ljumskbråck , abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi och torakotomi.
|
Efter utvärdering av kronisk postkirurgisk smärta 4:e månaden efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal betygsskala
Tidsram: Efter utvärdering av kronisk postkirurgisk smärta 4:e månaden efter avslutad operation
|
Prevalensen av kronisk postkirurgisk smärta efter reparation av ljumskbråck, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi och torakotomi kommer att bedömas med hjälp av en verbal betygsskala.
|
Efter utvärdering av kronisk postkirurgisk smärta 4:e månaden efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI16/00279
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .