Walidacja predykcyjnej skali przewlekłego bólu pooperacyjnego
9 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Prospektywna zewnętrzna walidacja przewidywanej skali przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ocena precyzji punktacji do przewidywania przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych operacji przepukliny pachwinowej, histerektomii brzusznej, histerektomii przezpochwowej i torakotomii.
Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe w 21 szpitalach w Hiszpanii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1040
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital de Sant Rafael
-
Bizkaia, Hiszpania, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
-
Sevilla, Hiszpania, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Valencia, Hiszpania, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Hospital de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08911
- Hospital de Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Bizcaia
-
Baracaldo, Bizcaia, Hiszpania, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
Palma
-
Palma de Mallorca, Palma, Hiszpania, 07120
- Hospital Son Espases
-
Palma de Mallorca, Palma, Hiszpania, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Hiszpania, 03010
- Hospital General de Alicante
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy hiszpańscy pacjenci, którzy przechodzą planową operację jednego z następujących typów:
przepuklina pachwinowa, histerektomia brzuszna, histerektomia przezpochwowa, torakotomia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrazili świadomą zgodę, poddani planowej operacji jednego z następujących typów: przepuklina pachwinowa (mężczyźni), histerektomia brzuszna, histerektomia przezpochwowa i torakotomia (mężczyźni)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat,
- Pacjenci wymagający reoperacji z powodu powikłań chirurgicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem pooperacyjnym
Pacjenci zakwalifikowani do różnych typów operacji (operacja pachwiny, operacja przepukliny, histerektomia brzuszna, histerektomia przezpochwowa, torakotomia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja skali GENDOLCAT (złożona z 6 pozycji: rodzaj operacji, wiek, ból w okolicy operowanej, ból w innych lokalizacjach, komponent fizyczny SF12 i komponent psychiczny SF12).
Ramy czasowe: Po ocenie przewlekłego bólu pooperacyjnego 4 miesiące po zakończeniu operacji
|
Punktacja skali GENDOLCAT (składająca się z 6 elementów: rodzaj operacji, wiek, ból w okolicy operowanej, ból w innych lokalizacjach, komponenta fizyczna SF12 i komponenta psychiczna SF12) w celu identyfikacji pacjentów, u których może wystąpić przewlekły ból pooperacyjny po plastyce przepukliny pachwinowej , histerektomii brzusznej, histerektomii przezpochwowej i torakotomii.
|
Po ocenie przewlekłego bólu pooperacyjnego 4 miesiące po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalna skala ocen
Ramy czasowe: Po ocenie przewlekłego bólu pooperacyjnego 4 miesiące po zakończeniu operacji
|
Częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego po plastyce przepukliny pachwinowej, histerektomii brzusznej, histerektomii przezpochwowej i torakotomii zostanie oceniona za pomocą werbalnej skali ocen.
|
Po ocenie przewlekłego bólu pooperacyjnego 4 miesiące po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI16/00279
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .