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Convalida della scala predittiva del dolore postoperatorio cronico

9 dicembre 2016 aggiornato da: Antonio Montes, Parc de Salut Mar

Convalida esterna prospettica di una scala predittiva del dolore postoperatorio cronico

Valutare la precisione di un punteggio per prevedere il dolore postoperatorio cronico in pazienti sottoposte a riparazione di ernia inguinale, isterectomia addominale, isterectomia vaginale e toracotomia. Studio di coorte multicentrico prospettico in 21 ospedali in spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1040

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08026
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital de Sant Rafael
      • Bizkaia, Spagna, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hopsital Gregorio Marañón
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Spagna, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • Hospital de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08911
        • Hospital de Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Mataro, Barcelona, Spagna, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Hospital de Terrassa
    • Bizcaia
      • Baracaldo, Bizcaia, Spagna, 48903
        • Hospital de Cruces
    • Palma
      • Palma de Mallorca, Palma, Spagna, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, Palma, Spagna, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spagna, 03010
        • Hospital General de Alicante

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti spagnoli sottoposti a intervento chirurgico programmato di uno dei seguenti tipi:

erniorrafia inguinale, isterectomia addominale, isterectomia vaginale, toracotomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con consenso informato prestato, di età superiore a 18 anni, sottoposti a intervento chirurgico programmato di uno dei seguenti tipi: ernia inguinale (uomini), isterectomia addominale, isterectomia vaginale e toracotomia (uomini)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • Pazienti che necessitano di reintervento a causa di complicanze chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore cronico post-chirurgico
Pazienti programmati per diversi tipi di intervento chirurgico (inguinale, riparazione dell'ernia, isterectomia addominale, isterectomia vaginale e toracotomia).
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale
Procedura: Isterectomia addominale
Procedura: Isterectomia vaginale
Procedura: Toracotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggiatura della scala GENDOLCAT (composta da 6 item: tipo di intervento, età, dolore nell'area dell'intervento, dolore in altre localizzazioni, componente fisica di SF12 e componente mentale di SF12).
Lasso di tempo: Dopo la valutazione del dolore cronico postoperatorio 4° mese dopo la fine dell'intervento
Punteggiatura della scala GENDOLCAT (composta da 6 voci: tipo di intervento chirurgico, età, dolore nell'area dell'intervento, dolore in altre localizzazioni, componente fisica di SF12 e componente mentale di SF12) per identificare i pazienti che potrebbero sviluppare dolore postoperatorio cronico dopo la riparazione dell'ernia inguinale , isterectomia addominale, isterectomia vaginale e toracotomia.
Dopo la valutazione del dolore cronico postoperatorio 4° mese dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: Dopo la valutazione del dolore cronico postoperatorio 4° mese dopo la fine dell'intervento
La prevalenza del dolore cronico postoperatorio dopo la riparazione dell'ernia inguinale, l'isterectomia addominale, l'isterectomia vaginale e la toracotomia sarà valutata mediante una scala di valutazione verbale.
Dopo la valutazione del dolore cronico postoperatorio 4° mese dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI16/00279

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio cronico

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