Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace prediktivní škály chronické pooperační bolesti

9. prosince 2016 aktualizováno: Antonio Montes, Parc de Salut Mar

Prospektivní externí validace prediktivní škály chronické pooperační bolesti

Posoudit přesnost skóre pro predikci chronické pooperační bolesti u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly, abdominální hysterektomii, vaginální hysterektomii a torakotomii. Prospektivní multicentrická kohortová studie ve 21 nemocnici ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1040

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital de Sant Rafael
      • Bizkaia, Španělsko, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hopsital Gregorio Marañón
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Španělsko, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08911
        • Hospital de Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Mataro, Barcelona, Španělsko, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
        • Hospital de Terrassa
    • Bizcaia
      • Baracaldo, Bizcaia, Španělsko, 48903
        • Hospital de Cruces
    • Palma
      • Palma de Mallorca, Palma, Španělsko, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, Palma, Španělsko, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Španělsko, 03010
        • Hospital General de Alicante

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni španělští pacienti, kteří podstoupí plánovanou operaci jednoho z následujících typů:

inguinální hernioraphy, abdominální hysterektomie, vaginální hysterektomie, torakotomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s daným informovaným souhlasem, starší 18 let, kteří podstoupí plánovanou operaci jednoho z následujících typů: tříselná kýla (muži), abdominální hysterektomie, vaginální hysterektomie a torakotomie (muži)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti vyžadující reoperaci kvůli chirurgickým komplikacím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou pooperační bolestí
Pacienti plánovaní na různé typy operací (inguinální, reparace kýly, abdominální hysterektomie, vaginální hysterektomie a torakotomie).
Postup: Oprava tříselné kýly
Postup: Abdominální hysterektomie
Postup: Vaginální hysterektomie
Postup: Thorakotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpunkce škály GENDOLCAT (složená ze 6 položek: typ operace, věk, bolest v oblasti operace, bolest v jiných lokalizacích, fyzická složka SF12 a mentální složka SF12).
Časové okno: Po zhodnocení chronické pooperační bolesti 4. měsíc po ukončení operace
Interpunkce škály GENDOLCAT (složené ze 6 položek: typ operace, věk, bolest v oblasti operace, bolest v jiných lokalizacích, fyzická složka SF12 a mentální složka SF12) k identifikaci pacientů, u kterých by se mohla po operaci tříselné kýly rozvinout chronická pooperační bolest , abdominální hysterektomie, vaginální hysterektomie a torakotomie.
Po zhodnocení chronické pooperační bolesti 4. měsíc po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slovní hodnotící stupnice
Časové okno: Po zhodnocení chronické pooperační bolesti 4. měsíc po ukončení operace
Prevalence chronické pooperační bolesti po reparaci tříselné kýly, abdominální hysterektomii, vaginální hysterektomii a torakotomii bude hodnocena slovní hodnotící škálou.
Po zhodnocení chronické pooperační bolesti 4. měsíc po ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI16/00279

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická pooperační bolest

Klinické studie na Oprava tříselné kýly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit