Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação da Escala Preditiva de Dor Crônica Pós-Cirúrgica

9 de dezembro de 2016 atualizado por: Antonio Montes, Parc de Salut Mar

Validação Externa Prospectiva de uma Escala Preditiva de Dor Crônica Pós-Cirúrgica

Avaliar a precisão de um escore para prever a dor crônica pós-cirúrgica em pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal, histerectomia abdominal, histerectomia vaginal e toracotomia. Estudo prospectivo de coorte multicêntrico em 21 hospitais da Espanha.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1040

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08026
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital de Sant Rafael
      • Bizkaia, Espanha, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hopsital Gregorio Marañón
      • Sevilla, Espanha, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
      • Valencia, Espanha, 46800
        • Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
      • Valladolid, Espanha, 47003
        • Hospital de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08911
        • Hospital de Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataro, Barcelona, Espanha, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Hospital de Terrassa
    • Bizcaia
      • Baracaldo, Bizcaia, Espanha, 48903
        • Hospital de Cruces
    • Palma
      • Palma de Mallorca, Palma, Espanha, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, Palma, Espanha, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Espanha, 03010
        • Hospital General de Alicante

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes espanhóis que se submetem a cirurgia programada de um dos seguintes tipos:

herniorrafia inguinal, histerectomia abdominal, histerectomia vaginal, toracotomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com consentimento informado, maiores de 18 anos, submetidos a cirurgia programada de um dos seguintes tipos: hérnia inguinal (homens), histerectomia abdominal, histerectomia vaginal e toracotomia (homens)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos,
  • Pacientes que necessitam de reoperação devido a complicações cirúrgicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor crônica pós-cirúrgica
Pacientes agendados para diferentes tipos de cirurgia (inguinal, correção de hérnia, histerectomia abdominal, histerectomia vaginal e toracotomia).
Procedimento: Correção de hérnia inguinal
Procedimento: Histerectomia abdominal
Procedimento: Histerectomia vaginal
Procedimento: Toracotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala GENDOLCAT (composta por 6 itens: tipo de cirurgia, idade, dor no local da cirurgia, dor noutras localizações, componente física do SF12 e componente mental do SF12).
Prazo: Após avaliação de dor crônica pós-cirúrgica 4º mês após o término da cirurgia
Pontuações da escala GENDOLCAT (composta por 6 itens: tipo de cirurgia, idade, dor na área da cirurgia, dor em outras localizações, componente física do SF12 e componente mental do SF12) para identificar pacientes que podem desenvolver dor pós-operatória crônica após correção de hérnia inguinal , histerectomia abdominal, histerectomia vaginal e toracotomia.
Após avaliação de dor crônica pós-cirúrgica 4º mês após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação verbal
Prazo: Após avaliação de dor crônica pós-cirúrgica 4º mês após o término da cirurgia
A prevalência de dor crônica pós-cirúrgica após correção de hérnia inguinal, histerectomia abdominal, histerectomia vaginal e toracotomia será avaliada por escala de avaliação verbal.
Após avaliação de dor crônica pós-cirúrgica 4º mês após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Parc de Salut Mar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI16/00279

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Correção de hérnia inguinal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever