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Validierung der Vorhersageskala für chronische postoperative Schmerzen

9. Dezember 2016 aktualisiert von: Antonio Montes, Parc de Salut Mar

Prospektive externe Validierung einer Vorhersageskala für chronische postoperative Schmerzen

Zur Beurteilung der Präzision eines Scores zur Vorhersage chronischer postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer Leistenbruchreparatur, einer abdominalen Hysterektomie, einer vaginalen Hysterektomie und einer Thorakotomie unterziehen. Prospektive multizentrische Kohortenstudie in 21 Krankenhäusern in Spanien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1040

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital de Sant Rafael
      • Bizkaia, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hopsital Gregorio Marañón
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
      • Valencia, Spanien, 46800
        • Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
        • Hospital de Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa
    • Bizcaia
      • Baracaldo, Bizcaia, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
    • Palma
      • Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spanien, 03010
        • Hospital General de Alicante

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle spanischen Patienten, die sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen:

Leistenherniorrhaphie, abdominale Hysterektomie, vaginale Hysterektomie, Thorakotomie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Einwilligung nach Aufklärung, älter als 18 Jahre, die sich einer geplanten Operation einer der folgenden Arten unterziehen: Leistenbruch (Männer), abdominale Hysterektomie, vaginale Hysterektomie und Thorakotomie (Männer)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten, die aufgrund chirurgischer Komplikationen eine erneute Operation benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischen postoperativen Schmerzen
Patienten, die für verschiedene Arten von Operationen vorgesehen sind (Leistenoperation, Hernienreparatur, abdominale Hysterektomie, vaginale Hysterektomie und Thorakotomie).
Verfahren: Reparatur eines Leistenbruchs
Verfahren: Abdominelle Hysterektomie
Verfahren: Vaginale Hysterektomie
Verfahren: Thorakotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satzzeichen auf der GENDOLCAT-Skala (bestehend aus 6 Elementen: Art der Operation, Alter, Schmerzen im Operationsbereich, Schmerzen an anderen Lokalisationen, physische Komponente von SF12 und mentale Komponente von SF12).
Zeitfenster: Nach Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen 4. Monat nach Operationsende
Interpunktionen auf der GENDOLCAT-Skala (bestehend aus 6 Elementen: Art der Operation, Alter, Schmerzen im Operationsbereich, Schmerzen an anderen Lokalisationen, physische Komponente von SF12 und mentale Komponente von SF12) zur Identifizierung von Patienten, die nach der Leistenbruchreparatur chronische postoperative Schmerzen entwickeln könnten , abdominale Hysterektomie, vaginale Hysterektomie und Thorakotomie.
Nach Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen 4. Monat nach Operationsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen 4. Monat nach Operationsende
Die Prävalenz chronischer postoperativer Schmerzen nach Leistenbruchreparatur, abdominaler Hysterektomie, vaginaler Hysterektomie und Thorakotomie wird anhand einer verbalen Bewertungsskala bewertet.
Nach Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen 4. Monat nach Operationsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI16/00279

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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