Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ennakoivan asteikon validointi
perjantai 9. joulukuuta 2016 päivittänyt: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ennakoivan laajuuden tuleva ulkoinen validointi
Arvioida pistemäärän tarkkuutta kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ennustamiseksi potilailla, joille tehdään nivustyrä korjaus, vatsan kohdun poisto, emättimen kohdun poisto ja rintakehä.
Prospektiivinen monikeskuskohorttitutkimus 21 sairaalassa Espanjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1040
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital de Sant Rafael
-
Bizkaia, Espanja, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Valencia, Espanja, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08911
- Hospital de Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Bizcaia
-
Baracaldo, Bizcaia, Espanja, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
Palma
-
Palma de Mallorca, Palma, Espanja, 07120
- Hospital Son Espases
-
Palma de Mallorca, Palma, Espanja, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Espanja, 03010
- Hospital General de Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki espanjalaiset potilaat, joille tehdään jokin seuraavista leikkauksista:
nivusherniorrhafia, vatsan kohdun poisto, emättimen kohdun poisto, torakotomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu suostumus, yli 18-vuotiaat, joille tehdään jokin seuraavista leikkauksista: nivustyrä (miehet), vatsan kohdun poisto, emättimen kohdun poisto ja rintakehän poisto (miehet)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen kirurgisten komplikaatioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooniset leikkauksen jälkeiset kipupotilaat
Potilaat, joille on varattu erityyppisiä leikkauksia (nivus-, tyrän korjaus, vatsan kohdun poisto, emättimen kohdun poisto ja torakotomia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GENDOLCAT-asteikon välimerkit (koostuvat 6:sta: leikkauksen tyyppi, ikä, kipu leikkausalueella, kipu muualla, SF12:n fyysinen komponentti ja SF12:n henkinen komponentti).
Aikaikkuna: Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen 4. kuukautta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
GENDOLCAT-asteikon välimerkit (koostuvat 6:sta: leikkauksen tyyppi, ikä, kipu leikkausalueella, kipu muualla, SF12:n fyysinen komponentti ja SF12:n henkinen komponentti) tunnistamaan potilaat, joille saattaa kehittyä krooninen leikkauksen jälkeinen kipu nivustyrän korjauksen jälkeen , vatsan kohdun poisto, emättimen kohdun poisto ja torakotomia.
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen 4. kuukautta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen 4. kuukautta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys nivustyrän korjauksen, vatsan kohdunpoiston, emättimen kohdun ja rintakehän poiston jälkeen arvioidaan verbaalisella luokitusasteikolla.
|
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin jälkeen 4. kuukautta leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/00279
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .