慢性术后疼痛预测量表的验证
2016年12月9日 更新者：Antonio Montes、Parc de Salut Mar
慢性术后疼痛预测量表的前瞻性外部验证
评估评分的精确度，以预测接受腹股沟疝修补术、经腹子宫切除术、阴道子宫切除术和开胸手术的患者的慢性术后疼痛。
西班牙 21 家医院的前瞻性多中心队列研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1040
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、08026
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital de Sant Rafael
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Bizkaia、西班牙、48960
- Hospital de Galdakao
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid、西班牙、28007
- Hopsital Gregorio Marañón
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Sevilla、西班牙、41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valencia、西班牙、46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Valladolid、西班牙、47003
- Hospital de Valladolid
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
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Badalona、Barcelona、西班牙、08911
- Hospital de Badalona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital de Bellvitge
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Mataro、Barcelona、西班牙、08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- Hospital de Terrassa
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Bizcaia
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Baracaldo、Bizcaia、西班牙、48903
- Hospital De Cruces
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Palma
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Palma de Mallorca、Palma、西班牙、07120
- Hospital Son Espases
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Palma de Mallorca、Palma、西班牙、07198
- Hospital Son Llatzer
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Valencia
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Alicante、Valencia、西班牙、03010
- Hospital General de Alicante
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受以下类型之一的预定手术的西班牙患者：
腹股沟疝修补术、经腹子宫切除术、阴式子宫切除术、开胸术。
描述
纳入标准：
- 已获得知情同意、年龄超过 18 岁、接受以下类型之一的预定手术的患者：腹股沟疝（男性）、经腹子宫切除术、阴道子宫切除术和开胸术（男性）
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者，
- 因手术并发症需要再次手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性手术后疼痛患者
患者计划接受不同类型的手术（腹股沟、疝修补术、经腹子宫切除术、阴式子宫切除术和开胸术）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GENDOLCAT 量表标点符号（由 6 个项目组成：手术类型、年龄、手术区域的疼痛、其他部位的疼痛、SF12 的身体成分和 SF12 的心理成分）。
大体时间：手术结束后第 4 个月评估慢性术后疼痛后
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GENDOLCAT 量表标点符号（由 6 个项目组成：手术类型、年龄、手术区域的疼痛、其他部位的疼痛、SF12 的身体成分和 SF12 的精神成分）以确定腹股沟疝修补术后可能出现慢性术后疼痛的患者、经腹子宫切除术、阴式子宫切除术和开胸术。
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手术结束后第 4 个月评估慢性术后疼痛后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头评定量表
大体时间：手术结束后第 4 个月评估慢性术后疼痛后
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腹股沟疝修补术、经腹子宫切除术、阴式子宫切除术和开胸手术后慢性手术后疼痛的患病率将通过口头评定量表进行评估。
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手术结束后第 4 个月评估慢性术后疼痛后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月9日
首次发布 (估计)
2016年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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