Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af prædiktiv skala af kronisk postkirurgisk smerte

9. december 2016 opdateret af: Antonio Montes, Parc de Salut Mar

Prospektiv ekstern validering af en forudsigelig skala af kronisk postkirurgisk smerte

At vurdere præcisionen af ​​en score for at forudsige kroniske postkirurgiske smerter hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparation, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og thorakotomi. Prospektiv multicenter kohorteundersøgelse på 21 hospitaler i Spanien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1040

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital de Sant Rafael
      • Bizkaia, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hopsital Gregorio Marañón
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Nuestra Senora de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Spanien, 46800
        • Hospital Lluis Alcanyís de Xàtiva
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
        • Hospital de Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa
    • Bizcaia
      • Baracaldo, Bizcaia, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
    • Palma
      • Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spanien, 03010
        • Hospital General de Alicante

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spanske patienter, der gennemgår planlagt operation af en af ​​følgende typer:

lyskeherniorrhaphy, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi, thorakotomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med givet informeret samtykke, over 18 år, som gennemgår planlagt operation af en af ​​følgende typer: lyskebrok (mænd), abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi (mænd)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Patienter, der skal genopereres på grund af kirurgiske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kroniske post-kirurgiske smertepatienter
Patienter, der er planlagt til forskellige typer operationer (lyske-, brokreparation, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og thorakotomi).
Procedure: Reparation af lyskebrok
Procedure: Abdominal hysterektomi
Procedure: Vaginal hysterektomi
Procedure: Thorakotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GENDOLCAT-skalategnsætninger (sammensat af 6 punkter: operationstype, alder, smerter i operationsområdet, smerter i andre lokaliseringer, fysisk komponent af SF12 og mental komponent af SF12).
Tidsramme: Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning
GENDOLCAT-skalategnsætninger (sammensat af 6 punkter: operationstype, alder, smerter i operationsområdet, smerter i andre lokaliseringer, fysisk komponent af SF12 og mental komponent af SF12) for at identificere patienter, der kan udvikle kroniske postkirurgiske smerter efter reparation af lyskebrok , abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og thorakotomi.
Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning
Forekomsten af ​​kroniske postkirurgiske smerter efter reparation af lyskebrok, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi vil blive vurderet ved hjælp af verbal vurderingsskala.
Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (SKØN)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI16/00279

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner