- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02991287
Validering af prædiktiv skala af kronisk postkirurgisk smerte
9. december 2016 opdateret af: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Prospektiv ekstern validering af en forudsigelig skala af kronisk postkirurgisk smerte
At vurdere præcisionen af en score for at forudsige kroniske postkirurgiske smerter hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparation, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og thorakotomi.
Prospektiv multicenter kohorteundersøgelse på 21 hospitaler i Spanien.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1040
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Montes, PhD
- Telefonnummer: 0034932483000
- E-mail: amontes@parcdesalutmar.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Antonio Montes, PhD
- Telefonnummer: 0034932483350
- E-mail: AMontes@parcdesalutmar.cat
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Angela Mesas, PhD
- Telefonnummer: 0034649483472
- E-mail: amesas@vhebron.net
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Hospital de Sant Pau
-
Kontakt:
- Miren Revuelta, PhD
- Telefonnummer: 0034935565836
- E-mail: mrevuelta@santpau.cat
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital de Sant Rafael
-
Kontakt:
- José Luís Casbas, PhD
- Telefonnummer: 0034932112508
- E-mail: jlcasbas.hsrafael@hospitalarias.es
-
Bizkaia, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Kontakt:
- Sonia Latorre Esteban, PhD
- Telefonnummer: 0034675711390
- E-mail: sonia.latorreesteban@osakidetza.eus
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Raquel Saldaña Casado, PhD
- Telefonnummer: 0034629768968
- E-mail: rasalca@gmail.com
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Carmen Benito Alcala, PhD
- Telefonnummer: 0034638210787
- E-mail: mbeniro.hgugm@salud.madrid.org
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
Kontakt:
- Fernando Caba Rabientos, PhD
- Telefonnummer: 0034955 01 50 00
- E-mail: fcababarrientos@terra.com
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Javier Dese, PhD
- Telefonnummer: 0034625471540
- E-mail: javierdese@hotmail.com
-
Valencia, Spanien, 46800
- Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
-
Kontakt:
- Vicente Domingo, PhD
- Telefonnummer: 0034610550892
- E-mail: domingo_vic@gva.es
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital de Valladolid
-
Kontakt:
- Maria Asunción Pérez Herrero, PhD
- Telefonnummer: 0034630750263
- E-mail: aperezh@saludcastillayleon.es
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
-
Kontakt:
- Gisela Roca, PhD
- Telefonnummer: 0034639111869
-
Kontakt:
- E-mail: giselaroca@gmail.com
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Hospital de Badalona
-
Kontakt:
- Dolors Sintes, PhD
- Telefonnummer: 0034934648447
- E-mail: dsintes@bsa.cat
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Kontakt:
- Ancor Serrano, PhD
- Telefonnummer: 00342607323
- E-mail: a.serrano@bellvitgehospital.cat
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
- Hospital de Mataro
-
Kontakt:
- Paloma Ricós, PhD
- Telefonnummer: 0034629957578
- E-mail: paloma.ricos@gmail.com
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Kontakt:
- Josep Troy, PhD
- Telefonnummer: 0034649954375
- E-mail: morphicman@gmail.com
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Carmen Martin Pardo, PhD
- Telefonnummer: 0034655696311
- E-mail: cmartin@cst.cat
-
-
Bizcaia
-
Baracaldo, Bizcaia, Spanien, 48903
- Hospital de Cruces
-
Kontakt:
- Alberto Martínez, PhD
- Telefonnummer: 0034946006000
- E-mail: alberto.martinezruiz@osakidetza.eus
-
-
Palma
-
Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07120
- Hospital Son Espases
-
Kontakt:
- Hermann Ribera, PhD
- Telefonnummer: 0034652688385
- E-mail: h.ribera@hotmail.com
-
Palma de Mallorca, Palma, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Kontakt:
- Jose Luis Aguilar, PhD
- Telefonnummer: 0034670058182
- E-mail: 15049jas@gmail.com
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Spanien, 03010
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- Ana Peiró, PhD
- Telefonnummer: 0034605861967
- E-mail: peiro.anamaria@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle spanske patienter, der gennemgår planlagt operation af en af følgende typer:
lyskeherniorrhaphy, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi, thorakotomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med givet informeret samtykke, over 18 år, som gennemgår planlagt operation af en af følgende typer: lyskebrok (mænd), abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi (mænd)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter, der skal genopereres på grund af kirurgiske komplikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kroniske post-kirurgiske smertepatienter
Patienter, der er planlagt til forskellige typer operationer (lyske-, brokreparation, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og thorakotomi).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GENDOLCAT-skalategnsætninger (sammensat af 6 punkter: operationstype, alder, smerter i operationsområdet, smerter i andre lokaliseringer, fysisk komponent af SF12 og mental komponent af SF12).
Tidsramme: Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning
|
GENDOLCAT-skalategnsætninger (sammensat af 6 punkter: operationstype, alder, smerter i operationsområdet, smerter i andre lokaliseringer, fysisk komponent af SF12 og mental komponent af SF12) for at identificere patienter, der kan udvikle kroniske postkirurgiske smerter efter reparation af lyskebrok , abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og thorakotomi.
|
Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning
|
Forekomsten af kroniske postkirurgiske smerter efter reparation af lyskebrok, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi vil blive vurderet ved hjælp af verbal vurderingsskala.
|
Efter evaluering af kroniske postkirurgiske smerter 4. måned efter operationens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2016
Først opslået (SKØN)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI16/00279
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok
-
LifeCellAfsluttet
-
Hospital del MarAfsluttet
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Rekruttering
-
Assiut UniversityUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Det Forenede Kongerige
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMelanoma Institute Australia; Cancer Council New South WalesAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk melanom til lyskens lymfeknuderDet Forenede Kongerige, Slovenien, Australien, Brasilien, Holland, Italien
-
Hospital of NavarraSuspenderetLivskvalitet | Lyskebrok | Kirurgi | UndersøgelseSpanien
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAfsluttetGrad 2 Hånd-fod SyndromFrankrig
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiensSchweiz, Tyskland, Østrig, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige