Валидация прогностической шкалы хронической послеоперационной боли
9 декабря 2016 г. обновлено: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Проспективная внешняя валидация прогностической шкалы хронической послеоперационной боли
Оценить точность оценки для прогнозирования хронической послеоперационной боли у пациенток, перенесших пластику паховой грыжи, абдоминальную гистерэктомию, вагинальную гистерэктомию и торакотомию.
Проспективное многоцентровое когортное исследование в 21 больнице в Испании.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1040
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08026
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital de Sant Rafael
-
Bizkaia, Испания, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
-
Sevilla, Испания, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Valencia, Испания, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
Valladolid, Испания, 47003
- Hospital de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08911
- Hospital de Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Mataro, Barcelona, Испания, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Bizcaia
-
Baracaldo, Bizcaia, Испания, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
Palma
-
Palma de Mallorca, Palma, Испания, 07120
- Hospital Son Espases
-
Palma de Mallorca, Palma, Испания, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Испания, 03010
- Hospital General de Alicante
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все испанские пациенты, перенесшие плановую операцию одного из следующих типов:
паховая грыжесечение, абдоминальная гистерэктомия, вагинальная гистерэктомия, торакотомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с информированного согласия в возрасте старше 18 лет, которым проводится плановая операция одного из следующих видов: паховая грыжа (мужчины), абдоминальная гистерэктомия, вагинальная гистерэктомия и торакотомия (мужчины).
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет,
- Пациенты, нуждающиеся в повторной операции из-за хирургических осложнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической послеоперационной болью
Пациенты, которым назначены различные виды операций (паховая, герниопластика, абдоминальная гистерэктомия, вагинальная гистерэктомия и торакотомия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пунктуация шкалы GENDOLCAT (состоит из 6 пунктов: тип операции, возраст, боль в области операции, боль в других локализациях, физический компонент SF12 и психический компонент SF12).
Временное ограничение: После оценки хронической послеоперационной боли через 4 месяца после окончания операции
|
Пунктуация шкалы GENDOLCAT (состоящая из 6 пунктов: тип операции, возраст, боль в области операции, боль в других локализациях, физический компонент SF12 и психический компонент SF12) для выявления пациентов, у которых может развиться хроническая послеоперационная боль после пластики паховой грыжи. абдоминальная гистерэктомия, вагинальная гистерэктомия и торакотомия.
|
После оценки хронической послеоперационной боли через 4 месяца после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная шкала оценки
Временное ограничение: После оценки хронической послеоперационной боли через 4 месяца после окончания операции
|
Распространенность хронической послеоперационной боли после пластики паховой грыжи, абдоминальной гистерэктомии, вагинальной гистерэктомии и торакотомии будет оцениваться по вербальной оценочной шкале.
|
После оценки хронической послеоперационной боли через 4 месяца после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI16/00279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .