Validación de Escala Predictiva de Dolor Crónico Posquirúrgico
9 de diciembre de 2016 actualizado por: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Validación externa prospectiva de una escala predictiva de dolor crónico posquirúrgico
Evaluar la precisión de un puntaje para predecir el dolor crónico posquirúrgico en pacientes sometidas a reparación de hernia inguinal, histerectomía abdominal, histerectomía vaginal y toracotomía.
Estudio de cohortes multicéntrico prospectivo en 21 hospitales de España.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1040
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, España, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
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Barcelona, España, 08026
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, España, 08035
- Hospital de Sant Rafael
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Bizkaia, España, 48960
- Hospital de Galdakao
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Madrid, España, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, España, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
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Sevilla, España, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
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Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valencia, España, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Valladolid, España, 47003
- Hospital de Valladolid
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
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Badalona, Barcelona, España, 08911
- Hospital de Badalona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Mataro, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Hospital de Terrassa
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Bizcaia
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Baracaldo, Bizcaia, España, 48903
- Hospital De Cruces
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Palma
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Palma de Mallorca, Palma, España, 07120
- Hospital Son Espases
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Palma de Mallorca, Palma, España, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Valencia
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Alicante, Valencia, España, 03010
- Hospital General de Alicante
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes españoles que se sometan a cirugía programada de alguno de los siguientes tipos:
herniorrafia inguinal, histerectomía abdominal, histerectomía vaginal, toracotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con consentimiento informado, mayores de 18 años, que se someten a cirugía programada de uno de los siguientes tipos: hernia inguinal (hombres), histerectomía abdominal, histerectomía vaginal y toracotomía (hombres)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Pacientes que requieren reintervención por complicaciones quirúrgicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor crónico posquirúrgico
Pacientes programadas para diferentes tipos de cirugía (inguinal, reparación de hernia, histerectomía abdominal, histerectomía vaginal y toracotomía).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntuaciones GENDOLCAT (compuesta por 6 ítems: tipo de cirugía, edad, dolor en el área de la cirugía, dolor en otras localizaciones, componente físico del SF12 y componente mental del SF12).
Periodo de tiempo: Tras evaluación de dolor crónico posquirúrgico al 4º mes de finalizada la cirugía
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Puntuaciones de la escala GENDOLCAT (compuesta por 6 ítems: tipo de cirugía, edad, dolor en el área de la cirugía, dolor en otras localizaciones, componente físico del SF12 y componente mental del SF12) para identificar a los pacientes que podrían desarrollar dolor crónico posquirúrgico después de la reparación de una hernia inguinal , histerectomía abdominal, histerectomía vaginal y toracotomía.
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Tras evaluación de dolor crónico posquirúrgico al 4º mes de finalizada la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: Tras evaluación de dolor crónico posquirúrgico al 4º mes de finalizada la cirugía
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La prevalencia del dolor posquirúrgico crónico después de la reparación de hernia inguinal, histerectomía abdominal, histerectomía vaginal y toracotomía se evaluará mediante una escala de calificación verbal.
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Tras evaluación de dolor crónico posquirúrgico al 4º mes de finalizada la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI16/00279
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