Validatie van voorspellende schaal van chronische postoperatieve pijn
9 december 2016 bijgewerkt door: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
Prospectieve externe validatie van een voorspellende schaal van chronische postoperatieve pijn
De nauwkeurigheid beoordelen van een score om chronische postoperatieve pijn te voorspellen bij patiënten die liesbreukherstel, abdominale hysterectomie, vaginale hysterectomie en thoracotomie ondergaan.
Prospectieve multicenter cohortstudie in 21 ziekenhuizen in spanje.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1040
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08026
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital de Sant Rafael
-
Bizkaia, Spanje, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
-
Sevilla, Spanje, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario La Fe
-
Valencia, Spanje, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Hospital de Valladolid
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08911
- Hospital de Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Mataro, Barcelona, Spanje, 08304
- Hospital de Mataró
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Bizcaia
-
Baracaldo, Bizcaia, Spanje, 48903
- Hospital De Cruces
-
-
Palma
-
Palma de Mallorca, Palma, Spanje, 07120
- Hospital Son Espases
-
Palma de Mallorca, Palma, Spanje, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Valencia
-
Alicante, Valencia, Spanje, 03010
- Hospital General de Alicante
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle Spaanse patiënten die een geplande operatie van een van de volgende typen ondergaan:
liesbreuk, abdominale hysterectomie, vaginale hysterectomie, thoracotomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gegeven toestemming, ouder dan 18 jaar, die een geplande operatie ondergaan van een van de volgende typen: liesbreuk (mannen), abdominale hysterectomie, vaginale hysterectomie en thoracotomie (mannen)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- Patiënten die opnieuw moeten worden geopereerd vanwege chirurgische complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische postoperatieve pijnpatiënten
Patiënten die zijn ingepland voor verschillende soorten operaties (liesherstel, herniaherstel, abdominale hysterectomie, vaginale hysterectomie en thoracotomie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpunctie op de GENDOLCAT-schaal (samengesteld uit 6 items: type operatie, leeftijd, pijn in operatiegebied, pijn in andere lokalisaties, fysieke component van SF12 en mentale component van SF12).
Tijdsspanne: Na evaluatie van chronische postoperatieve pijn 4e maand na het einde van de operatie
|
GENDOLCAT-schaalinterpunctie (samengesteld uit 6 items: type operatie, leeftijd, pijn in operatiegebied, pijn in andere lokalisaties, fysieke component van SF12 en mentale component van SF12) om patiënten te identificeren die chronische postoperatieve pijn zouden kunnen ontwikkelen na herstel van een liesbreuk , abdominale hysterectomie, vaginale hysterectomie en thoracotomie.
|
Na evaluatie van chronische postoperatieve pijn 4e maand na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na evaluatie van chronische postoperatieve pijn 4e maand na het einde van de operatie
|
De prevalentie van chronische postoperatieve pijn na reparatie van een liesbreuk, abdominale hysterectomie, vaginale hysterectomie en thoracotomie zal worden beoordeeld aan de hand van een verbale beoordelingsschaal.
|
Na evaluatie van chronische postoperatieve pijn 4e maand na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI16/00279
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .