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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02991287
만성 수술 후 통증의 예측 척도 검증
2016년 12월 9일 업데이트: Antonio Montes, Parc de Salut Mar
만성 수술 후 통증 예측 척도의 전향적 외부 검증
사타구니 탈장 수리, 복부 자궁 절제술, 질 자궁 절제술 및 개흉술을 받는 환자의 만성 수술 후 통증을 예측하기 위해 점수의 정확성을 평가합니다.
스페인 21개 병원의 전향적 다기관 코호트 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1040
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital de la Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital de Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital de Sant Rafael
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Bizkaia, 스페인, 48960
- Hospital de Galdakao
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28007
- Hopsital Gregorio Marañón
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Sevilla, 스페인, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario La Fe
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Valencia, 스페인, 46800
- Hospital Lluis Alcanyís de Xátiva
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Valladolid, 스페인, 47003
- Hospital de Valladolid
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Tries i Pujol
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08911
- Hospital de Badalona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital de Bellvitge
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Mataro, Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Hospital de Terrassa
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Bizcaia
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Baracaldo, Bizcaia, 스페인, 48903
- Hospital De Cruces
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Palma
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Palma de Mallorca, Palma, 스페인, 07120
- Hospital Son Espases
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Palma de Mallorca, Palma, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Valencia
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Alicante, Valencia, 스페인, 03010
- Hospital General de Alicante
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 유형 중 하나의 예정된 수술을 받는 모든 스페인 환자:
사타구니 탈장술, 복부 자궁 절제술, 질 자궁 절제술, 개흉술.
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 받은 18세 이상의 환자로서 서혜부 탈장(남성), 복부 자궁 적출술, 질 자궁 적출술 및 개흉술(남성) 유형 중 하나의 예정된 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만 환자,
- 수술 합병증으로 재수술이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 수술 후 통증 환자
다양한 유형의 수술(서혜부, 탈장 수리, 복부 자궁 절제술, 질 자궁 절제술 및 개흉술)이 예정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GENDOLCAT 척도 구두점(6개 항목으로 구성됨: 수술 유형, 연령, 수술 부위 통증, 기타 부위 통증, SF12의 신체적 구성 요소 및 SF12의 정신적 구성 요소).
기간: 수술 종료 4개월 후 만성 수술 후 통증 평가 후
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서혜부 탈장 수술 후 만성 수술 후 통증이 발생할 수 있는 환자를 식별하기 위한 GENDOLCAT 척도 구두점(6개 항목으로 구성: 수술 유형, 연령, 수술 부위 통증, 기타 부위 통증, SF12의 신체적 구성 요소 및 SF12의 정신적 구성 요소) , 복부 자궁절제술, 질 자궁절제술 및 개흉술.
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수술 종료 4개월 후 만성 수술 후 통증 평가 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구두 등급 척도
기간: 수술 종료 4개월 후 만성 수술 후 통증 평가 후
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사타구니 탈장 수리, 복부 자궁절제술, 질 자궁절제술 및 개흉술 후 만성 수술 후 통증의 유병률은 구두 평가 척도에 의해 평가될 것입니다.
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수술 종료 4개월 후 만성 수술 후 통증 평가 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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