Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av prediktiv skala av kronisk postkirurgisk smerte

9. desember 2016 oppdatert av: Antonio Montes, Parc de Salut Mar

Prospektiv ekstern validering av en prediktiv skala av kronisk postkirurgisk smerte

Å vurdere nøyaktigheten av en skåre for å forutsi kroniske postkirurgiske smerter hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi. Prospektiv multisenter kohortstudie i 21 sykehus i Spania.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1040

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital de la Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08026
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital de Sant Rafael
      • Bizkaia, Spania, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital 12 De Octubre
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hopsital Gregorio Marañón
      • Sevilla, Spania, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario La Fe
      • Valencia, Spania, 46800
        • Hospital Lluís Alcanyís de Xàtiva
      • Valladolid, Spania, 47003
        • Hospital de Valladolid
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Germans Tries i Pujol
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08911
        • Hospital de Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataro, Barcelona, Spania, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
        • Hospital de Terrassa
    • Bizcaia
      • Baracaldo, Bizcaia, Spania, 48903
        • Hospital de Cruces
    • Palma
      • Palma de Mallorca, Palma, Spania, 07120
        • Hospital Son Espases
      • Palma de Mallorca, Palma, Spania, 07198
        • Hospital Son Llatzer
    • Valencia
      • Alicante, Valencia, Spania, 03010
        • Hospital General de Alicante

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spanske pasienter som gjennomgår planlagt operasjon av en av følgende typer:

inguinal herniorrhaphy, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi, torakotomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med gitt informert samtykke, over 18 år, som gjennomgår planlagt operasjon av en av følgende typer: lyskebrokk (menn), abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi (menn)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år,
  • Pasienter som trenger reoperasjon på grunn av kirurgiske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kroniske post-kirurgiske smertepasienter
Pasienter som er planlagt for forskjellige typer kirurgi (inguinal, brokkreparasjon, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi).
Fremgangsmåte: Reparasjon av lyskebrokk
Fremgangsmåte: Abdominal hysterektomi
Fremgangsmåte: Vaginal hysterektomi
Fremgangsmåte: Thorakotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GENDOLCAT-skalategnsettinger (sammensatt av 6 elementer: type kirurgi, alder, smerter i operasjonsområdet, smerter i andre lokaliseringer, fysisk komponent av SF12 og mental komponent i SF12).
Tidsramme: Etter evaluering av kroniske postkirurgiske smerter 4. måned etter avsluttet operasjon
GENDOLCAT skala tegnsettinger (sammensatt av 6 elementer: type kirurgi, alder, smerte i operasjonsområdet, smerter i andre lokaliseringer, fysisk komponent av SF12 og mental komponent av SF12) for å identifisere pasienter som kan utvikle kroniske postkirurgiske smerter etter reparasjon av lyskebrokk , abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi.
Etter evaluering av kroniske postkirurgiske smerter 4. måned etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala
Tidsramme: Etter evaluering av kroniske postkirurgiske smerter 4. måned etter avsluttet operasjon
Prevalens av kroniske postkirurgiske smerter etter reparasjon av lyskebrokk, abdominal hysterektomi, vaginal hysterektomi og torakotomi vil bli vurdert ved hjelp av en verbal vurderingsskala.
Etter evaluering av kroniske postkirurgiske smerter 4. måned etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI16/00279

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk postoperativ smerte

Kliniske studier på Reparasjon av lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere