IBDの子供を持つ親のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (Mindful)
2021年9月25日 更新者：Amit Assa、Schneider Children's Medical Center, Israel
炎症性腸疾患の子供を持つ親に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減の効果
慢性疾患を持つ子どもの親は、ストレスや不安のレベルが高まっていると報告することがよくあります。
この研究の目的は、炎症性腸疾患 (IBD) の子供を持つ親のストレスと不安に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 介入の効果を評価することです。
介入は、認定された心理学者によって管理される 8 つのグループ セッションで構成されます。
30名の保護者が参加します。
介入の有効性は、介入の前、介入の終了時、および介入の3か月後に各参加者が記入する3つの検証済みのアンケートによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患を持つ子どもの親は、ストレスや不安のレベルが高まっていると報告することがよくあります。 クローン病や潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患 (IBD) は、患者と親の両方に重大な影響を与える慢性的な衰弱状態です。 したがって、IBDの子供を育てることから生じるストレスと不安に対処する必要があります.
マインドフルネスとは、瞑想やその他のトレーニングの実践を通じて開発できる、現在の瞬間に発生している内部および外部の経験に注意を向ける心理的プロセスです。 臨床研究では、健康な成人や子供だけでなく、さまざまな患者カテゴリーにおけるマインドフルネスの身体的および精神的健康への利点が記録されています。
この研究の目的は、炎症性腸疾患 (IBD) の子供を持つ親のストレスと不安に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) 介入の効果を評価することです。 介入は、認定された心理学者によって管理される 8 つのグループ セッションで構成されます。 4回に分けて30名の保護者が参加します。 介入の有効性は、介入前、介入終了時、および介入後 3 か月に各参加者が記入する 3 つの有効なアンケートによって評価されます。知覚ストレス スケール (PSS)。 アンケートのスコアの違いを分析します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル、4920235
- Schneider Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満のIBD患者の親
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
IBDの子供の親は、8つのグループセッションで構成されるマインドフルネスベースのストレス軽減（MBSR）介入を受けます。
ストレスと不安に対する効果は、介入前、介入終了時、および介入後3か月に記入される3つの検証済みアンケートを使用して評価されます。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減は、IBD の子供を持つ親のための 8 つのグループ セッションで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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ベースライン時および介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気分状態プロファイル (POMS) スコアの変化
時間枠：ベースラインと比較した、介入後 0 週および介入後 3 か月の時点
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ベースラインと比較した、介入後 0 週および介入後 3 か月の時点
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簡単な症状インベントリ (BSI) スコアの変化
時間枠：ベースラインと比較した、介入後 0 週および介入後 3 か月の時点
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ベースラインと比較した、介入後 0 週および介入後 3 か月の時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Raanan Shamir, MD、Schneider Children's Medical Center, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月25日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。