Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor ouders van kinderen met IBD (Mindful)

25 september 2021 bijgewerkt door: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Het effect van op mindfulness gebaseerde stressvermindering op ouders van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen

Ouders van kinderen met chronische ziekten melden vaak een verhoogde mate van stress en angst. Het doel van de studie is om het effect van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) -interventie op stress en angst bij ouders van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) te beoordelen. De interventie bestaat uit 8 groepssessies onder leiding van een gediplomeerde psycholoog. Er doen 30 ouders mee. De doeltreffendheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van 3 gevalideerde vragenlijsten die door elke deelnemer zullen worden ingevuld voorafgaand aan de interventie, aan het einde van de interventie en 3 maanden na de interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van kinderen met chronische ziekten melden vaak een verhoogde mate van stress en angst. Inflammatoire darmaandoeningen (IBD), waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, zijn chronische slopende aandoeningen met aanzienlijke gevolgen voor zowel patiënten als ouders. Het is dus noodzakelijk om de stress en angst aan te pakken die voortkomen uit het opvoeden van een kind met IBD.

Mindfulness is het psychologische proces waarbij iemands aandacht wordt gevestigd op de interne en externe ervaringen die zich in het huidige moment voordoen, die kunnen worden ontwikkeld door het beoefenen van meditatie en andere training. Klinische studies hebben zowel fysieke als mentale gezondheidsvoordelen van mindfulness gedocumenteerd bij verschillende patiëntencategorieën, evenals bij gezonde volwassenen en kinderen.

Het doel van de studie is om het effect van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) -interventie op stress en angst bij ouders van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) te beoordelen. De interventie bestaat uit 8 groepssessies onder leiding van een gediplomeerde psycholoog. 30 ouders zullen deelnemen aan 4 gescheiden cursussen. De doeltreffendheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van 3 gevalideerde vragenlijsten die door elke deelnemer worden ingevuld voorafgaand aan de interventie, aan het einde van de interventie en 3 maanden na de interventies: profiel van stemmingstoestanden (POMS), de korte symptoominventarisatie (BSI) en waargenomen stressschaal (PSS). Verschillen in scores van vragenlijsten worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een ouder van een IBD-patiënt die jonger is dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressreductie
Ouders van kinderen met IBD ondergaan een op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) -interventie die bestaat uit 8 groepssessies. Het effect op stress en angst wordt beoordeeld aan de hand van 3 gevalideerde vragenlijsten die worden ingevuld vóór de interventie, aan het einde van de interventie en 3 maanden na de interventie.
Op mindfulness gebaseerde stressreductie bestond uit 8 groepssessies voor ouders van kinderen met IBD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden na interventie
Bij aanvang en 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verandering in profiel van stemmingstoestanden (POMS) score
Tijdsspanne: In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
De verandering in de score voor de korte symptoominventarisatie (BSI).
Tijdsspanne: In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MindfulnessSMCIBD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressreductie

3
Abonneren