- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02991443
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor ouders van kinderen met IBD (Mindful)
Het effect van op mindfulness gebaseerde stressvermindering op ouders van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouders van kinderen met chronische ziekten melden vaak een verhoogde mate van stress en angst. Inflammatoire darmaandoeningen (IBD), waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, zijn chronische slopende aandoeningen met aanzienlijke gevolgen voor zowel patiënten als ouders. Het is dus noodzakelijk om de stress en angst aan te pakken die voortkomen uit het opvoeden van een kind met IBD.
Mindfulness is het psychologische proces waarbij iemands aandacht wordt gevestigd op de interne en externe ervaringen die zich in het huidige moment voordoen, die kunnen worden ontwikkeld door het beoefenen van meditatie en andere training. Klinische studies hebben zowel fysieke als mentale gezondheidsvoordelen van mindfulness gedocumenteerd bij verschillende patiëntencategorieën, evenals bij gezonde volwassenen en kinderen.
Het doel van de studie is om het effect van op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) -interventie op stress en angst bij ouders van kinderen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) te beoordelen. De interventie bestaat uit 8 groepssessies onder leiding van een gediplomeerde psycholoog. 30 ouders zullen deelnemen aan 4 gescheiden cursussen. De doeltreffendheid van de interventie wordt beoordeeld aan de hand van 3 gevalideerde vragenlijsten die door elke deelnemer worden ingevuld voorafgaand aan de interventie, aan het einde van de interventie en 3 maanden na de interventies: profiel van stemmingstoestanden (POMS), de korte symptoominventarisatie (BSI) en waargenomen stressschaal (PSS). Verschillen in scores van vragenlijsten worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ouder van een IBD-patiënt die jonger is dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressreductie
Ouders van kinderen met IBD ondergaan een op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) -interventie die bestaat uit 8 groepssessies.
Het effect op stress en angst wordt beoordeeld aan de hand van 3 gevalideerde vragenlijsten die worden ingevuld vóór de interventie, aan het einde van de interventie en 3 maanden na de interventie.
|
Op mindfulness gebaseerde stressreductie bestond uit 8 groepssessies voor ouders van kinderen met IBD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden na interventie
|
Bij aanvang en 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verandering in profiel van stemmingstoestanden (POMS) score
Tijdsspanne: In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
|
In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
|
De verandering in de score voor de korte symptoominventarisatie (BSI).
Tijdsspanne: In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
|
In week 0 na interventie en 3 maanden na interventie vergeleken met baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MindfulnessSMCIBD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganActief, niet wervendMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressreductie
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Amasya UniversityVoltooidSpanning | Zwangerschap, hoog risicoKalkoen
-
Inonu UniversityVoltooidOngerustheid | Mindfulness | Werktevredenheid | Verloskundigen | Professionele burn-outKalkoen
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainWervingOntstekingsreactie | Welzijn | Mentale gezondheid | Mindfulness | Cardiovasculaire gezondheid | ZelfcompassieSpanje
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
Amasya UniversityVoltooidOngerustheid | Zwangerschap gerelateerdKalkoen
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...VoltooidOngerustheid | Psychische nood | Perfectionisme | Aandacht | Empathie | Creativiteit | Levensstress | Emotionele intelligentieSpanje